02/08/2026
Revelo aqui quando o remédio para tratar ronco e apneia do sono chegará ao Brasil.
O AD109 (Aroxibutinina 2,5 mg / Atomoxetina 75 mg) é um modulador neuromuscular. Esses dois agentes miram na causa da apneia do sono. Ele é um comprimido, tomado antes de dormir.
A Food and Drug Administration (FDA) aceitou o pedido de revisão do medicamento e definiu o dia 28 de fevereiro de 2027 como a data limite para emitir sua decisão de aprovação.
Para entender a linha do tempo estimada de chegada ao mercado(Se aprovado):
Fevereiro de 2027: Resposta final da aprovação pela FDA.
Meados de 2027: Caso receba o aval, a previsão é que o medicamento chegue às farmácias americanas alguns meses após a liberação oficial, após os trâmites de fabricação e distribuição.
Cronograma de Lançamento no Brasil:
Submissão à Anvisa: O medicamento precisa passar pela aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Geralmente, pedidos de registro no Brasil ocorrem apenas após ou em paralelo à aprovação nos EUA ou Europa.
Como o processo regulatório nacional e a posterior precificação pela CMED costumam levar de vários meses a mais de um ano, o AD109 não deve chegar ao mercado brasileiro antes do final de 2027 ou ao longo de 2028.
Mais detalhes em um vídeo completo que está no meu canal do YouTube.
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Dr. Hélio Brasileiro.
Otorrinolaringologia e Medicina do Sono.
CRM-SP 80.768. RQE 20247 e 20247-1
