03/07/2026
Stability Study of Ayurvedic Medicines
Modern and Granthokta View
हम सभी देख रहे है की अन्न और औषधि प्रशासन की और से आयुर्वेदिक दवाई की स्टेबिलिटी स्टडी की मांग बढ़ रही है, और यह हर एक आयुर्वेद प्रेमी की जिम्मेदारी है की इस में हमें प्रशासन की पूरी सहाय्यत करे और आयुर्वेद को एक अलग अंतरराष्ट्रीय ऊंचाई की और ले चले, क्योंकि हमारे आचार्य ने भी दवाई की स वीर्यता अवधि की बारे में ग्रंथो में विधान किया है I
Now let’s see What is the rule 161 –B: - “Drugs and Cosmetics Act 1945”
Rule 161B of the mandates that the date of expiry (shelf life) must be clearly displayed on the packaging of all Ayurvedic (ASU) medicines. Selling or consuming these medicines past their expiration date is legally prohibited.
Key Provisions of the Rule
• Mandatory Labelling: The expiration date must be conspicuously displayed on both the immediate container and the outer package.
• Real-time Stability Data: Manufacturers applying for or renewing their manufacturing license must submit scientific data derived from real-time stability studies, which validate the claimed shelf-life according to the guidelines in the Ayurvedic Pharmacopoeia of India.
• Regulatory Approval: The State Licensing Authority is required to verify this scientific data before granting or renewing the manufacturing license
• Legal Enforcement: Once the expiry date has elapsed, the medicine cannot be marketed, sold, distributed, or remain in circulation.
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शारंगधर संहिता, पूर्व खंड अध्याय १ में आचार्य ने स्पष्ट किया है की भैषज्य, यानि की औषधि की स वीर्यता अवधि यानि की Expiry कितनी होनी चाहिए I
स्नेहौ द्विवर्षजौ ग्राह्यावपि चोत्तमवार्षिकौ।
चूर्णं हीनं भवेन्मासाद् द्वितीयाद् गुटिका तथा॥
संवत्सरात् परं लेहो हीनत्वं लभते क्रमात्। (Sharangdhar Samhita, Poorva Khanda, Adhyaya 1)
Meaning of the shloka –
Type of Medicine : Best Before
Swarasa (Fresh Juice): 3 Hours
Kwatha (Decoction) / Kalka (Paste): 3 to 6 Hours
Churna (Powder): 2 to 3 Months (gradually loses potency after)
Vati / Gutika (Pills): 1 YearAvaleha (Confections) / Guda (Jaggery preparations): 1 Year
Ghrita (Medicated Ghee) / Taila (Medicated Oils): 4 to 16 months (Traditionally cited as 16 months)
Asava & Arishta (Fermented Liquids): Unlimited (potency improves over time)
आयुर्वेदिक मेडिसिन में ज्यादातर पेड़ पौधोंके विभिन्न अंगोका इस्तमाल होता है, यह विभिन्न अंग पूरी तरह सूखने के बाद भी जब हवा में आर्द्रता बढ़ती है तो यह बढ़ी हुवी आर्द्रता खींच लेते है जिसके कारन इन में फंगल और बैक्टीरियल ग्रोथ होती है ऐसी अवस्था में एक मजबूत पैकिंग की आवश्यकता होती है, अगर आपकी पैकिंग प्रभावशाली नहीं है तो आपकी मेडिसिन की रक्षा नहीं हो सकती ऐसी प्रोसेस को स्टेबिलिटी स्टडी कहते है I
Dr. Deepak A Karanjkar
B.A.M.S., M.B.A., DRA (Regulatory Affairs)
7709617189
(25 Years Experience in Ayurved Pharma Manufacturing & Standardization)