數位健康新創轉譯產學聯盟 - DHT

02/09/2026

🎉【動詞韌性之災害管理創新研討會】🥳
聯盟共同主持人林哲瑋醫師主持之白沙屯進香韌性醫療實務，由廣達電腦黃喜處長進行分享！快點來報名了解更多災害管理的韌性思維！

活動日期｜2026 年 9 月 4 日 (五)
活動時間｜13:00-17:00
活動地點｜臺北醫學大學信義校區 教學大樓二樓2204
報名截止｜2026 年 9 月 2 日 (三)

14/08/2026

【競賽活動轉知】第十屆全國醫學工程創意競賽

🔷 2026 年 9 月 2 日 17:00截止！

臺北醫學大學 // 2026 年 9 月 2 日 17:00截止

12/08/2026

【聯盟電子報更新！】
上週的高齡展你去看過了嗎？
一起了解更多關於衛生福利部「長期照顧十年計畫 3.0（長照3.0）」的智慧輔具全租賃細節！
聯盟會員： 長照醫療-輔人科技ForeAider、 iCue 智慧照護幫手 維思感創 皆有通過居家照顧床類的輔具租賃補助名單中！👏👏👏
⬇️
點擊電子報了解更多更深入的內容： https://dht.ichit.net/dht-news-newsletter/dht-vol-26/

🔷本期特邀臺北醫學大學 國際高齡健康暨長期照護博士學位學程 林恭宏副教授 審稿

DHT 聯盟7/8月電子報 Vol.26

17/07/2026

聯盟合作夥伴：國家級加速器 TAcc+
即將迎來【Create Batch 10 Demo Day】🎉🎉
誠摯邀請您與我們共襄盛舉！！

✴️本次 Demo Day 集結 30 家科技新創，涵蓋 AI、深科技、生醫及永續科技等領域，展示團隊在產品、市場與商業模式上的階段性成果，並提供投資人與創辦團隊面對面交流的機會。

本次發表團隊涵蓋四大科技領域：
• AI：企業 AI 應用、邊緣運算資安、智慧行銷、財會自動化等解決方案。
• 深科技與航太硬體：衛星通訊 RF IC、非紅供應鏈無人機安全通訊模組、晶片液冷散熱等核心技術。
• 生醫與數位健康：新藥研發、再生醫學、AI 認知評估等創新醫療應用。
• 永續科技：高純度再生鎢粉、生物可降解塑膠（PHA）、智慧循環時尚平台等永續解決方案。

【活動資訊】
日期｜2026 年 7 月 29 日（三）
時間｜12:30–17:00（13:00 正式開始）
地點｜Corner Max 大角落多功能展演館（台北市大安區光復南路 102 號 1 樓）

【活動議程】
12:30–13:00｜報到
13:00–13:25｜開場致詞與計畫介紹
13:25–15:50｜30 家新創團隊輪流 Pitch
15:50–17:00｜商務交流暨媒合

誠摯邀請您蒞臨，搶先接觸具成長潛力的科技新創，發掘下一個產業新星。
👉 報名連結：https://www.accupass.com/event/2607070802011786722764
期待與您於活動現場相見！

08/06/2026

🍞 🎙️ DHT MedTech Toast | 精選輯 011
本週 3 分鐘國際醫技趨勢導讀：$15億美元材料創新巨浪、RAPID醫保提速與Agentic AI商用爆發！

【精彩看點】
本週《DHT MedTech Toast》為您精選 5 則影響力頂級的產業動態：

1️⃣ 第一站：高階介入與生物材料資本巨浪
- 波士頓科學 $15億美元入股 MiRus： 鎖定次世代結構性心臟生物材料，定下今年製程創新最高估值天花板。
- 奧林巴斯 $2.7 億美元收購 BioProtect： 拿下可降解球囊隔絕墊，卡位癌症放射保護市場。

2️⃣ 第二站：智慧代理 AI 與醫保政策重組
- ZS 2026 戰略白皮書： Agentic AI 工作流正式商用變現！未來的贏家將透過智慧代理人自動剝離跨國法規摩擦。
- CMS 全面轉向 RAPID 路徑： 產品上市變現空窗期由數年極致壓縮至 60 天。新創早期臨床試驗必須將安全與「經濟效益」並行。

3️⃣ 第三站：後監管時代的合規保衛戰
- 強生 Abiomed 遭 FDA 發布 Class I 警訊： 全面修正心臟幫浦控制器漏洞，提醒高風險醫材品質管理不容鬆動。

📌 本週總結：
純硬體的競爭已經結束。高階介入材料創新、自主 AI 落地，並迎合 RAPID 新制進行臨床設計，才是定義未來醫技巨頭的新標準。

👇 立即收聽，2.5分鐘掌握最關鍵的國際 MedTech 趨勢！
#智慧醫療 #國際醫技趨勢 #醫療科技 #數位轉型 #生物材料 #波士頓科學 #奧林巴斯 #強生

08/06/2026

🍞 DHT MedTech【Toast Daily】| 2026.06.08
每日為您烘焙最鮮美的國際醫技資訊，3 分鐘掌握全球脈動 💡

1️⃣ 機器人新局：美敦力（Medtronic）尋求 Hugo 手術機器人多適應症擴張，直擊 直覺外科核心腹地 🦾
關鍵公司： Medtronic (NYSE: MDT) / Intuitive Surgical
核心摘要： 醫療器材巨頭美敦力昨日（6/7）正式發布其 Hugo 手術機器人系統的全球策略里程碑。公司目前正積極向美國 FDA 遞交擴大適應症的 510(k) 准入申請。此舉旨在打破現有局限，全面切入北美主要的軟組織與複雜腹腔鏡手術市場。
觀測亮點： 「軟組織機器人的多中心防禦戰」。在直覺外科全力推動次世代 da Vinci 5 數位平台之際，美敦力的動作釋放了強烈的反擊訊號。Hugo 若順利取得多適應症核准，將實質夷平 da Vinci 過去的壟斷壁壘。

2️⃣ 三尖瓣重磅取證：愛德華生命科學（Edwards）專用外科三尖瓣 MITRIS RESILIA 獲 FDA 核准 🫀
關鍵公司： Edwards Lifesciences (NYSE: EW)
核心摘要： 結構性心臟瓣膜領頭羊愛德華生命科學宣佈，其專為模擬原生三尖瓣解剖結構設計的 MITRIS RESILIA 外科瓣膜系統 正式榮獲美國 FDA 批准。該產品採用其核心的 RESILIA 抗鈣化組織技術，專門解決過去臨床上高度未被滿足的三尖瓣反流病患痛點。
觀測亮點： 「高價值生物材料的抗鈣化技術防線」。這與波士頓科學近期豪擲 15 億美元併購 TAVR 新秀 MiRus 的戰略完全交織，巨頭正傾盡全力在結構性心臟賽道築起「材料級」的專利壁壘。對於發展膠原蛋白基質、高生物相容性水膠或高分子介入材料的台灣新創，此案例再次印證：能從材料底層克服人體排斥與鈣化、並適應複雜解剖畸形的耗材，在大廠眼中最具併購價值。

3️⃣ 巨頭出手：Resmed 宣佈正式完成收購 Noctrix Health，卡位「非藥物神經調控」睡眠市場 💤
關鍵公司： Resmed (NYSE: RMD) / Noctrix Health
核心摘要： 全球睡眠呼吸暫停龍頭 Resmed 正式公告，已完成對醫材新創 Noctrix Health 的全資收購。Noctrix 旗下核心資產為已獲 FDA De Novo 核准的 Nidra® 托尼克運動激活（TOMAC）療法系統，這是一款專門用於治療中重度難治型「不寧腿症候群（RLS）」的穿戴式神經刺激裝置。
觀測亮點： 「居家睡眠健康 portfolio 的邊界擴張」。不寧腿症候群是僅次於呼吸暫停的第三大常見睡眠障礙，Resmed 此舉旨在跳脫傳統 CPAP（正壓呼吸器）的重資本限制，將不需藥物、無副作用的「穿戴式電刺激耗材」無縫導入其現現有的數位健康生態系。

4️⃣ 法規巨震：FDA 釋出 2026 AI 醫材最新指南，強制導入全生命週期（TPLC）合規架隔 ⚖️
關鍵機構： 美國 FDA (CDRH)
核心摘要： FDA 於今日正式釋出針對 AI 驅動醫療器材軟體（SaMD）的最新監管指南。新制全面對齊全球法規趨勢，強制要求製造商在進行 510(k) 或 PMA 申報時，必須提供極度詳盡的演算法演進描述、數據來源追溯（Data lineage）以及即時風險管理機制，並納入嚴格的上市後真實世界性能監測。
觀測亮點： 「演算法透明度演變成硬性死線」。這項政策補足了 GE 醫療日前剛拿下內嵌 PCCP（預先確定變更控制計畫）快速取證路徑後的法規拼圖。FDA 徹底封死了過去新創「將演算法視為黑盒子」的申報灰色地帶。這提醒了 Continued Growth 推動 AI 臨床多方協作、或任何規劃智慧影像、骨齡評估軟體出海北美的團隊，法規的安全與數據可溯源性（Explainable AI）必須在研發早期就做為核心架構納入。

5️⃣ 資本與併購新訊：J&J 與 Medtronic 聯手領投 CereVasc 8,500 萬美元融資，加碼大腦微創介入 🧠
關鍵公司： CereVasc (神經介入新創) / Johnson & Johnson MedTech / Medtronic
核心摘要： 專注於開發次世代微創神經介入技術的波士頓新創 CereVasc 今日宣佈，成功完成高達 8,500 萬美元 的全新一輪融資。本輪融資罕見地由兩大醫材巨頭——強生（J&J）與美敦力（Medtronic）聯合領投。資金將全力用於推進其用於治療腦積水的微創腦脊髓液分流導管系統的樞紐性臨床試驗。
觀測亮點： 「神經外科手術的去資本化與耗材化」。傳統腦積水手術需要進行高風險的開顱與永久性分流管植入，CereVasc 則透過經血管微創導管技術徹底改寫了遊戲規則。強生與美敦力的同時下注，反映出巨頭對「能夷平傳統重度外科手術門檻、改以高價值介入手材解決」的專利技術具備極高的戰略飢渴，定調了下半年神經介入賽道的頂級退出（Exit）估值方向。

📌 今日總結： 2026 年的贏家邏輯清晰——「手術機器人適應症邊界的全面反擊」、「SaMD 全生命週期數據溯源的剛性落地」 以及 「用微創介入手材顛覆傳統高風險外科的資本狂熱」。

29/05/2026

🍞 DHT MedTech【Toast Daily】| 2026.05.29
精選 5 則全球 MedTech 重點，3 分鐘掌握賽道脈動 💡

1️⃣ 監管風暴：強生（J&J）Abiomed 遭 FDA 發布連續警訊，全面修正心臟幫浦控制器漏洞 ⚠️
關鍵公司： Johnson & Johnson MedTech / Abiomed / 美國 FDA
核心摘要： 美國 FDA 於近期對強生旗下 Abiomed 的 Automated Impella Controller (AIC) 主力心臟幫浦控制器發布官方安全矯正通報。原因在於系統存在無預警突發性停機約 35 秒的軟硬體漏洞（在此空窗期病的心臟將完全失去機械支持），目前已導致 2 人重傷、1 人死亡。這也是繼 5 月 21 日早期預警後，FDA 正式定級的重大矯正行動。
觀測亮點： 強生自 2022 年斥資 166 億美元收購 Abiomed 以來，Impella 系列雖為其心血管板塊貢獻巨大營收，但近期密集的 Class I/II 召回與修正已引起市場對生產合規（QMSR）的疑慮。

2️⃣ 腫瘤高階耗材併購：奧林巴斯（Olympus）斥資 2.7 億美元收購 BioProtect，卡位癌症放射保護市場 💰
關鍵公司： Olympus (TYO: 7733) / BioProtect (新創)
核心摘要： 全球內視鏡與微創巨頭奧林巴斯今日宣佈，正式以 2.7 億美元的總價全資收購以色列醫材新創 BioProtect。其核心資產為已獲 FDA 批准的 BioProtect Balloon Spacer。該裝置能在攝護腺癌放射線治療期間，透過微創置入一個可降解球囊隔絕墊，將攝護腺與周邊健康組織實質分離，大幅降低放射線副作用。
觀測亮點：對於發展細胞外基質、可降解水膠或高分子生物材料的台灣新創而言，此案證明「能實質減少術後/療程併發症、改善患者體驗」的專利介入耗材，在 M&A 市場依然享有頂級的溢價與退出機會。

3️⃣ 慢病消費化海嘯：Beta Bionics 宣布於 2027 上半年推出首款可穿戴「適應性貼片幫浦」 🩸
關鍵公司： Beta Bionics (數位健康新創)
核心摘要： 憑藉智慧人工胰臟系統聞名的 Beta Bionics 今日正式宣佈，正全力開發旗下首款名為 Mint 的連續貼片式胰島素幫浦，預計於 2027 年上半年正式在美國市場推出。該設備將與其核心的「適應性自動給藥演算法」深度整合，直指市場霸主 Insulet 的腹地。
觀測亮點：Beta Bionics 的高調插旗釋放了清晰訊號：糖尿病與慢病穿戴裝置的市佔大戰已完全演變為「AI 閉環控糖演算法的對決」。

4️⃣ 台灣精準製造出海：THY Precision（宏陽精密）於彰化廠升級高階醫療 OEM 清淨室製造線 🏗️
關鍵公司： 宏陽精密（THY Precision）/ 彰化
核心摘要： 台灣高階醫療塑料射出成型與組件大廠宏陽精密（THY Precision）今日發布戰略更新，正式宣佈升級其彰化廠的 ISO 認證高階清淨室射出成型與醫療代工（CDMO）產線。該公司主打垂直整合的醫療設備零組件製造，全面對標全球一線醫療設備 OEM 的嚴格公差要求。
觀測亮點：這則新聞在推進跨國法規准入與供應鏈整合時，是一個極具參考價值的本土技術對標指標。

5️⃣ 產業政策前瞻：歐盟數位 Omnibus 草案遭 MedTech Europe 強烈反對，痛批阻礙合規簡化 ⚖️
關鍵機構： MedTech Europe (歐洲醫療技術公會) / 歐盟執委會
核心摘要： 針對歐盟最新起草的《數位綜合綜合法案（Digital Omnibus）》最新妥協文本，歐洲醫療技術公會（MedTech Europe）與多個產業協會於昨日（5/28）發表聯合強烈聲明。公會指出，目前的條文不但沒有達成最初承諾的「精簡行政流程」，反而「嚴重動搖與損害」了歐盟醫療器材智慧化與數位合規的長遠發展。
觀測亮點： 這提醒了所有正欲向歐洲外銷軟體醫材或數位健康平台的跨國團隊，在規劃歐洲 CE 與數據隱私合規路徑時，必須為其高度不穩定的法規轉折預留充足的資金緩衝。

📌 今日總結： 2026 年的贏家邏輯清晰——「高風險微創硬體的生命週期缺陷修正」、「腫瘤微創介入與可降解生物材料的資產卡位」 以及 「軟體定義給藥裝置的演算法競爭」。


#智慧醫療 #生醫資訊 #數位轉型 #醫療器材 #法規監管 #收購併購

🔗 參考來源
強生 Impella 警訊通報： https://pse.is/95mndx
奧林巴斯收購 BioProtect： https://pse.is/95mne7
Beta Bionics 貼片幫浦計畫： https://pse.is/95mnfv
宏陽精密 CDMO 製造線升級： https://www.thy-precision.com/
歐盟數位 Omnibus 爭議： https://pse.is/95mngz

27/05/2026

🍞 DHT MedTech【Toast Daily】| 2026.05.27
精選 5 則全球 MedTech 重點，3 分鐘掌握賽道脈動 💡

1️⃣ 資本狂潮： #波士頓科學（BSX）豪擲 15 億美元，戰略入股 TAVR 潛力新秀 MiRus 🫀
關鍵公司： Boston Scientific (NYSE: BSX) / MiRus (新創)
核心摘要： 波士頓科學今日宣佈完成一筆高達 15 億美元（約合新台幣 480 億元） 的巨額策略投資，正式取得經導管主動脈瓣置換術（TAVR）開發商 MiRus 的核心股權。MiRus 旗下擁有次世代結構性心臟生物材料平台與抗疲勞合金導管技術。
觀測亮點： 這是波科繼日前雷射碎石導管試驗大捷後，2026 年最激進的血管介入佈局。此舉直指愛德華生命科學（Edwards）與美敦力（Medtronic）的絕對腹地。對於開發微創高分子材料、高相容性水膠或介入導管的團隊，這筆 15 億美元的案子定下了今年結構性心臟「材料與製程創新」的頂級估值天花板。

2️⃣ 監管與召回：胰島素幫浦巨頭 (PODD) 發布全球 ® 貼片幫浦緊急矯正通報 ⚠️
關鍵公司： Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) / 美國 FDA
核心摘要： 胰島素不連續給藥龍頭 Insulet 今日無預警透過美國 FDA 發布一項高風險「自願性醫療器材修正通報」。主因在於特定批次的 Omnipod® 貼片式幫浦在特定製造環節出現瑕疵，可能導致胰島素注射劑量不足（Under-delivery），目前正全面回收並更換受影響受體。
觀測亮點： 隨著糖尿病與慢病管理醫材加速邁向消費化、去中心化（如 Dexcom 近期推進的 Stelo 系統），這起因製造瑕疵引發的全球連鎖修正案，再次給所有智慧給藥、微流體耗材業者上了一課：居家醫材的操作容錯率極低，任何微小的生產線失栓，都會在後監管時代（QMSR）演變成毀滅性的品牌與財務風暴。

3️⃣ 產業年度盛會： Boston 2026 今日隆重開幕，聚焦「手術 AI 數據層」變現 🦾
關鍵機構： MassDevice / DeviceTalks Boston
核心摘要： 全美最受矚目的醫療器材設計與製造年度盛會 DeviceTalks Boston 2026 於今日（5/27）在波士頓會展中心正式揭幕。本屆展會的核心論壇完全被「生成式 AI 如何切入器械研發」以及「 #手術機器人 上游精密硬體供應鏈」所主導。
觀測亮點：大會首日論壇指出，Intuitive da Vinci 5 及強生等大廠正激進地將競爭維度從機械手臂移向「術中力回饋演算法與真實世界數據（RWD）」。這與您在 Continued Growth 推進的 AI 臨床協作與 SaMD（軟體醫材）趨勢高度共鳴——單純的硬體組件代工毛利正被壓縮，具備軟硬體一體化、能提供數據回饋（Closed-loop）的智慧組件才是代工廠（CDMO）轉型的暴利入口。

4️⃣ 醫保與法規變革： 加速落實 計畫，TCET 機制確認正式走入歷史 ⚖️
關鍵機構： CMS (美國醫療保險和醫療補助服務中心) / FDA
核心摘要： 根據華盛頓最新法規追蹤，CMS 已正式完成行政程序，將原先牛步的 TCET（技術承保過渡）路徑全面廢除，全力將預算與審查資源挹注到 FDA 聯手力推的 RAPID 計畫。該路徑強制要求在 FDA 取證當天同步啟動 30 天醫保評論，目標是將變現空窗期由原本的數年極致壓縮至 60 天。
觀測亮點： RAPID 時代的全面到來，意味著以往新創「先拿 FDA 證、上市後再補臨床改拿醫保」的戰略徹底失效。現在，研發早期的 #臨床試驗（Clinical Trials）設計必須同時滿足安全與成本效益。

5️⃣ 臨床前置大轉型：FDA「即時臨床試驗（ ）」試驗計畫進入最終意見徵詢期 📊
關鍵機構： 美國 FDA (CDRH / CDER)
核心摘要： FDA 於上月底宣佈聯手阿斯特捷利康（AZ）與安進（Amgen）啟動的 「 #即時臨床試驗（Real-Time Clinical Trials）」 概念驗證計畫，其關鍵的 Request for Information (RFI) 意見徵詢即將於本週五（5/29）正式截止。該計畫旨在透過數位健康軟體，讓臨床試驗數據與終點信號「即時、連續性」地上傳至 FDA 審查後台。
觀測亮點：傳統臨床試驗需要漫長的封帳、分析空窗期，RTCT 的推動將使試驗流程走向「去中心化與不間斷審查」。對於發展 AI 臨床協作平台、手持式檢測或居家遠距監測軟體（SaMD）的業者，如何讓自己的數據結構對標 FDA 的即時串流（Streaming）標準，將直接決定產品在跨國多中心試驗中的推進速度。

📌 今日總結： 2026 年的贏家邏輯清晰——「高階介入耗材的專利併購溢價（波科 15 億美元案）」、「製造供應鏈的底層合規保衛戰（Insulet 警訊）」 以及 「臨床與醫保數據的即時化對接（RAPID & RTCT）」。

27/05/2026

🎉🎉【祝賀】🎉🎉 聯盟會員 奇翼醫電、維思感創 入選4SA關鍵產業智慧次系統國際供應鏈聯盟補助計畫2026年實力團隊！

26/05/2026

🍞 🎙️ DHT MedTech Toast | 精選輯
本週 3 分鐘國際醫技趨勢導讀：從法規震盪到藥械合一，掌握智慧醫療新變局！

【精彩看點】
本週《DHT MedTech Toast》從全球重磅新聞中，為您精選 5 則「影響力等級」最高的產業動態：

1️⃣ 第一站：法規巨震——北美准入時程的新變數

美國 FDA 局長閃電請辭：Marty Makary 辭職引發產業震撼，政策短期空窗期恐影響 RAPID 醫保加速路徑等新型法規審查，MedTech 團隊需緊盯接任風向。

2️⃣ 第二站：精準診斷——藥械合一的伴隨診斷霸權

Natera 液態切片深度綁定羅氏新藥：Signatera CDx 獲 FDA 核准作為膀胱癌伴隨診斷，引領術後復發早篩與液態切片走向精準監測主流。

羅氏 HER2 伴隨診斷系統雙雙獲批：配合早期乳癌重磅藥物加速核准，自動化組織染色與數位病理影像分析成為醫院不可或缺的標配。

3️⃣ 第三站：血管介入——高價值耗材的物理與流程革命

波士頓科學雷射血管碎石導管臨床達標：創新「球囊內雷射」技術挑戰傳統碎石導管，下半年冠狀動脈介入治療（PCI）市場將迎來激烈巨頭大戰。

Endologix 收購 Pounce 機械血栓清除系統：無需高價資本設備與溶栓藥物的「即開即用」純機械耗材，直擊醫院降低維護成本、簡化手術流程的痛點。

📌 本週總結：
2026 年的贏家邏輯清晰——無論是透過「藥械合一」確立市場霸權，還是透過「去資本化」簡化手術流程，能實質提升臨床效率與利潤最大化的方案，才是引領未來的關鍵。

👇 立即收聽/觀看短片，掌握本週最關鍵的國際 MedTech 趨勢！
#智慧醫療 #國際醫技趨勢 #醫療科技 #數位轉型 #伴隨診斷 #液態切片 #數位病理 #血管介入 #法規監管