20/07/2026
Сьогодні у фармакопейному контролі парентеральних препаратів рекомбінантні реактиви приходять на заміну лізату тваринного походження. Дотримуючись положень 3Rs Європейської конвенції і сучасного вектору розвитку провідних фармакопей світу наукові співробітники лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Фармакопейний центр» вперше в Україні проаналізували бактеріальні ендотоксини з використанням рекомбінантного реагенту (rCR).
Випробування відповідало вимогам USP «Bacterial endotoxins test using recombinant reagents», і виявило низку переваг, які притаманні rCR порівняно з природним лізатом, зокрема, менша варіабельність реагенту від партії до партії, отже внутрішньолабораторна співставність результатів і добра відтворюваність критеріїв придатності стандартної кривої.
