CTCP Nghiên cứu và Kiểm nghiệm thuốc AQP - AQP Pharmacy J.S.C

Home
Vietnam
Tp. Hanoi
CTCP Nghiên cứu và Kiểm nghiệm thuốc AQP - AQP Pharmacy J.S.C

Contact information, map and directions, contact form, opening hours, services, ratings, photos, videos and announcements from CTCP Nghiên cứu và Kiểm nghiệm thuốc AQP - AQP Pharmacy J.S.C, Tòa nhà A1, Trường Đại học Phenikaa, Đường Nguyễn Văn Trác, Phường Yên Nghĩa, Quận Hà Đông, Tp. Hanoi.

Là thành viên của Tập đoàn Phenikaa, Công ty cổ phần nghiên cứu và kiểm nghiệm thuốc AQP là nhân tố quan trọng thúc đẩy hệ sinh thái chăm sóc sức khỏe của Tập đoàn phát triển theo hướng Chất lượng - Uy tín - Hiệu quả.

22/03/2024

📌 CÔNG TY AQP TỔ CHỨC THÀNH CÔNG HỘI THẢO “TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC - TỪ BÀO CHẾ ĐẾN PHÂN TÍCH” 📌

Ngày 21.03.2024 vừa qua, Công ty cổ phần nghiên cứu và kiểm nghiệm thuốc AQP - Thành viên của Tập đoàn Phenikaa, phối hợp cùng Công ty TNHH Sao Đỏ Việt Nam - Chi nhánh CMS và Tập đoàn Agilent Technologies đã tổ chức thành công hội thảo “Tương đương sinh học - Từ bào chế đến phân tích”.

✨ Phát biểu khai mạc hội thảo, TS. Trần Tuấn Hiệp - Phó Tổng giám đốc Công ty nghiên cứu và kiểm nghiệm thuốc AQP đã điểm qua về các mốc quan trọng trong việc đánh giá tương đương sinh học đối với các thuốc lưu hành tại Việt Nam theo quy định của Bộ Y tế. Bên cạnh đó, TS.Hiệp cũng giới thiệu tới quý vị tham gia hội thảo về Trung tâm Tương đương sinh học - Công ty CP Nghiên cứu và Kiểm nghiệm thuốc AQP.

🌱 Trong khuôn khổ chương trình GS.TS Nguyễn Ngọc Chiến - Viện trưởng Viện Công nghệ Dược phẩm Quốc gia - Trường ĐH Dược Hà Nội đã chia sẻ “Các lưu ý trong quá trình phát triển các thuốc tương đương sinh học” - nhằm giúp các doanh nghiệp có thể phát triển thuốc đáp ứng được các yêu cầu kỹ thuật.

🌱 Chuyên gia Trần Minh Trung - Trưởng phòng ứng dụng (REDSTAR-CMS) đã giới thiệu “Ứng dụng sắc ký lỏng khối phổ (LC-MS/MS) trong phân tích định lượng BA/BE” của hãng Agilent dùng trong phân tích mẫu trong dịch sinh học và trong các nền mẫu khác.

🌱 Wimut Sermsri, Chuyên gia phát triển thị trường, Agilent Technologies Thái lan trình bày nội dung “Xử lý nền mẫu sinh học trong ứng dụng BA/BE”. Nền mẫu trong phân tích BA/BE là dịch sinh học (huyết tương, nước tiểu…) - thường phức tạp trong khi hàm lượng hoạt chất thường rất thấp nên việc lựa chọn phương pháp xử lý mẫu phù hợp là rất quan trọng, vừa phải đảm bảo tỷ lệ thu hồi hoạt chất được tối đa vừa phải loại được nhiều nhất ảnh hưởng của nền mẫu. Đây là vấn đề tiên quyết tác động đến thành công của việc phân tích BA/BE.

🌱 Kenneth Ng, Quản lý phát triển kinh doanh - dữ liệu thông tin, Agilent Technologies chia sẻ Xu hướng về toàn vẹn dữ liệu - một trong những yêu cầu bắt buộc trong việc tuân thủ thực hành tốt phòng thí nghiệm GLP hiện nay.

💢 Hội thảo cũng đã thu hút được nhiều sự quan tâm từ các Nhà nghiên cứu, các chuyên gia và các công ty Dược phẩm lớn trên toàn quốc.

------------------------------
🎗️ Công ty cổ phần nghiên cứu và kiểm nghiệm thuốc AQP là công ty tư nhân đầu tiên được cấp phép thử tương đương sinh học tại Việt Nam vào tháng 10/2020. Tính đến hết năm 2022, Công ty AQP đã thực hiện hơn 80 hợp đồng thử TĐSH và giấy phép kinh doanh mới nhất cho hoạt động thử TĐSH được cấp từ tháng 12/2023.

Là thành viên của Tập đoàn Phenikaa, Công ty cổ phần nghiên cứu và kiểm nghiệm thuốc AQP là nhân tố quan trọng thúc đẩy hệ sinh thái chăm sóc sức khỏe của Tập đoàn phát triển theo hướng Chất lượng - Uy tín - Hiệu quả.

14/03/2024

💢 THƯ MỜI THAM DỰ HỘI THẢO “TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC - TỪ BÀO CHẾ ĐẾN PHÂN TÍCH” NGÀY 21.03.2024 💢

Nhằm cập nhật những kiến thức mới nhất về phát triển sản phẩm và kiểm nghiệm thuốc tương đương sinh học, chúng tôi trân trọng kính mời quý khách hàng đăng ký tham dự Hội thảo khoa học “Tương đương sinh học – Từ bào chế đến phân tích”.

🌱 Thời gian tổ chức: 13h00 - 17h00, Thứ Năm, ngày 21 tháng 03 năm 2024
🌱 Địa điểm mới: Hội trường 309, Tầng 3, Nhà A2, Trường ĐH Phenikaa - Yên Nghĩa, Hà Đông, Hà Nội
🌱 Hình thức: Online và Offline
👉 Link đăng ký tham dự: https://bityl.co/Ok7M

Hội thảo được diễn ra với sự phối hợp giữa Công ty cổ phần Nghiên cứu và Kiểm nghiệm thuốc AQP, Công ty TNHH Sao Đỏ Việt Nam – Chi nhánh CMS và Tập đoàn Agilent Technologies.

Để công tác chuẩn bị được chu đáo, chúng tôi mong quý đại biểu đăng ký tham dự trước 15:00 ngày 20/03/2024. Chúng tôi rất hân hạnh được đón tiếp quý vị tại hội thảo.

📞 Thông tin chi tiết liên hệ: 0339.869.207

07/05/2021

MỘT BÀI VIẾT NGẮN GỌN VỀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC, CÁC BẠN CÙNG THAM KHẢO NHÉ !!

Nghiên cứu và phát triển thuốc là 1 quá trình lâu dài và tốn kém. Để 1 thuốc được công nhận và lưu hành trên thị trường, quá trình này phải tốn ít nhất từ 12 đến 15 năm, với số tiền lên đến hàng vài chục triệu đô la. Chính vì vậy, sau khi nghiên cứu 01 thuốc thành công, nhà sản xuất có quyền bảo hộ độc quyền thuốc đó trong vòng 20 năm. Thuốc được ra đời đầu tiên gọi là thuốc phát minh (Innovator Pharmaceutical Product), và lưu hành trên thị trường dưới dạng biệt dược gốc (Trade Name).

Thuốc biệt dược gốc thường có giá thành cao, trong vòng 20 năm khai thác độc quyền, không một nhà sản xuất thuốc nào trên thế giới có thể can dự vào quy trình sản xuất thuốc. Vì lẽ đó mà không phải mọi người dân trên thế giới đều có thể tiếp cận được với thuốc, nhất là người dân ở các nước nghèo, nước đang phát triển.

Sau thời gian bảo hộ độc quyền, các công ty Dược ở các nước có quyền khai thác và sản xuất thuốc theo quy trình đã được công bố. Lúc này, tên thuốc ban đầu sẽ trở thành tên chung quốc tế (thuốc generic).

Với sự bùng nổ của ngành công nghiệp Dược, với hàng trăm, thậm chí hàng nghìn công ty Dược khác nhau ở khắp nơi trên thế giới thì với một biệt dược gốc ban đầu, sau thời hạn bảo hộ độc quyền có thể sẽ có hàng trăm, hàng nghìn biệt dược mới với cùng một tên generic.

➡ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CHÍNH LÀ CHÌA KHÓA ĐỂ TRẢ LỜI CÂU HỎI NÀY
Tương đương sinh học là sự tương tự nhau về sinh khả dụng giữa hai thuốc khi được so sánh trong cùng một điều kiện thử nghiệm (Luật Dược năm 2016). Nói cách khác, hai thuốc được coi là tương đương sinh học nếu chúng là những thuốc tương đương bào chế hay là thế phẩm bào chế, và sinh khả dụng của chúng sau khi dùng cùng một mức liều trong cùng điều kiện thử nghiệm là tương tự nhau dẫn đến hiệu quả điều trị của chúng về cơ bản sẽ được coi là tương đương nhau (Thông tư 08/2010/TT-BYT).
Nghiên cứu tương đương sinh học được thực hiện theo một quy định nghiêm túc và ngặt nghèo. Quy định này đã được sự đồng thuận và thống nhất trong khối ASEAN, có tham chiếu với các quy định của cơ quan quản lý Dược phẩm châu u và cơ quan quản lý dược phẩm, thực phẩm Mỹ (FDA).

Trong nghiên cứu tương đương sinh học, có 2 pha quan trọng nhất là pha lâm sàng (là những nghiên cứu liên quan đến khía cạnh con người) và pha phân tích dịch sinh học (là pha liên quan đến quy trình kỹ thuật và độ chính xác của nghiên cứu). Cả 2 pha này đều phải thực hiện ở các trung tâm nghiên cứu đạt chuẩn (Chuẩn GCP: thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng đối với pha nghiên cứu trên người; và chuẩn GLP: thực hành phòng thí nghiệm tốt đối với pha phân tích dịch sinh học).

➡️ KẾT QUẢ THỬ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CÓ Ý NGHĨA RẤT QUAN TRỌNG

☑️ Cung cấp bằng chứng về mức độ tương đương sinh học của thuốc thử so với thuốc đối chứng, gián tiếp cho biết khả năng thay thế lẫn nhau của thuốc thử so với thuốc chứng trong điều trị (tương đương điều trị)

☑️ Là cơ sở để cấp phép lưu hành thuốc (đối với một số thuốc bắt buộc phải thử tương đương sinh học)

☑️ Giúp doanh nghiệp phát triển sản phẩm, xây dựng thương hiệu, cạnh tranh lành mạnh.

☑️ Xây dựng hàng rào kỹ thuật trong hội nhập kinh tế toàn cầu, khu vực.

☑️ Góp phần đảm bảo công bằng và lợi ích cho người bệnh trong điều trị.

06/05/2021

Do tình hình dịch covid đang diễn ra phức tạp, trung tâm lùi lịch khám sàng lọc nghiên cứu 01BE21 sang ngày 19/05 (lịch dự kiến). Các bạn tham gia tiếp tục đăng kí với trung tâm theo đường link dưới đây nhé !
1. Thông tin nghiên cứu:
Xem chi tiết tại đường link: https://drive.google.com/file/d/1Hkhkmf5oO81T6bmX9P62ih0mDcOzY1Ji/view?usp=sharing
2. Liên hệ
Để đăng ký tham gia nghiên cứu, người tình nguyện điền thông tin theo mẫu tại đường link:
https://docs.google.com/forms/d/1NsLPbiqQeD9xP9O9Q6TlYB_sIckIAxjBhAau7J-rW5E/viewform?fbclid=IwAR0Qtm3hyrcYiOLczDNIq2Bn7jr1DjyFjS5paGEqV99kI2Oi5nP43Uix8LM&edit_requested=true&fbzx=-4448274968760320258
3. Khai báo y tế tại đường link: https://docs.google.com/forms/d/1w4uUqlLcig_DRUahes5M2Kb5o_HxDvaLh4TvlLiF-Xs/viewform?fbclid=IwAR0Ra_T6_aOwVodOhd0q1l1AlcAlCXYjqAQM805CA5X3OoVs2cjYzk9GPS8&edit_requested=true
Mọi thông tin cần thiết, vui lòng liên hệ số điện thoại: 0339869207 – DS.Thùy
4. Một số lưu ý:
Trước buổi khám sàng lọc (ngày 19/05/2021), người tình nguyện không vận cơ nhiều (tập thể thao, ăn nhiều thịt bò), không uống rượu, bia, chất kích thích... để khỏi ảnh hưởng đến kết quả sàng lọc.

04/05/2021

THÔNG BÁO: Do tình hình dịch Covid đang diễn biến phức tạp, trung tâm quyết định lùi lịch khám sàng lọc nghiên cứu 01BE21 (Lịch dự kiến: 19/05). Mọi thông tin sẽ đc cập nhật sớm nhất đến các bạn.

26/04/2021

THÔNG BÁO LÙI LỊCH KHÁM SƠ TUYỂN NGHIÊN CỨU 01BE21:
Thời gian sơ tuyển chuyển sang thứ 4 ngày 05/05/2021. Các bạn tiếp tục đăng kí với trung tâm trước ngày 04/05/2021 nhé.

1. Thời gian nghiên cứu:
- Dự kiến 05/05/2021 (từ 7h30 đến 11h30): phổ biến thông tin, ký Phiếu chấp thuận tình nguyện tham gia nghiên cứu, khám và làm xét nghiệm sàng lọc.
2. Địa điểm nghiên cứu:
Công ty cổ phần nghiên cứu và kiểm nghiệm thuốc AQP – 192 Đức Giang, Thượng Thanh, Long Biên, Hà Nội
3. Thông tin nghiên cứu:
Xem chi tiết tại đường link: https://drive.google.com/file/d/1EyBDFMDDIrkw-lRPk1UNF5tWNR65Yo_T/view?usp=sharing
4. Liên hệ
Để đăng ký tham gia nghiên cứu, người tình nguyện điền thông tin theo mẫu tại đường link:
https://docs.google.com/forms/d/1NsLPbiqQeD9xP9O9Q6TlYB_sIckIAxjBhAau7J-rW5E/viewform?fbclid=IwAR2awRQENPovhT9-EkEHDHr1qm_6sIsRu4GL2gGtue_cfhfXxsCR-XKVg6w&edit_requested=true
khai báo y tế tại đường link: https://docs.google.com/forms/d/1w4uUqlLcig_DRUahes5M2Kb5o_HxDvaLh4TvlLiF-Xs/viewform?fbclid=IwAR3DE0PGm6SYw1s3fdmtXRXIlqWPm4FIsNOi7iQSVROYVLpzxl4xIPF8t5A&edit_requested=true
Mọi thông tin cần thiết, vui lòng liên hệ số điện thoại: 0339869207 – DS.Thùy
5. Một số lưu ý:
Trước buổi khám sàng lọc (ngày 27/04/2021), người tình nguyện không vận cơ nhiều (tập thể thao, ăn nhiều thịt bò), không uống rượu, bia, chất kích thích... để khỏi ảnh hưởng đến kết quả sàng lọc.

20/04/2021

THÔNG BÁO TUYỂN NGƯỜI TÌNH NGUYỆN
Công ty Cổ phần nghiên cứu và kiểm nghiệm thuốc AQP tuyển tình nguyện viên là NAM GIỚI KHỎE MẠNH tham gia vào nghiên cứu Tương đương sinh học cho nghiên cứu 01BE21 như sau:
1. Thời gian nghiên cứu:
- Dự kiến 05/05/2021 (từ 7h30 đến 11h30): phổ biến thông tin, ký Phiếu chấp thuận tình nguyện tham gia nghiên cứu, khám và làm xét nghiệm sàng lọc.
2. Địa điểm nghiên cứu:
Công ty cổ phần nghiên cứu và kiểm nghiệm thuốc AQP – 192 Đức Giang, Thượng Thanh, Long Biên, Hà Nội
3. Thông tin nghiên cứu:
Xem chi tiết tại đường link: https://drive.google.com/file/d/1EyBDFMDDIrkw-lRPk1UNF5tWNR65Yo_T/view?usp=sharing
4. Liên hệ
Để đăng ký tham gia nghiên cứu, người tình nguyện điền thông tin theo mẫu tại đường link: https://docs.google.com/forms/d/1NsLPbiqQeD9xP9O9Q6TlYB_sIckIAxjBhAau7J-rW5E/edit?usp=drive_web
khai báo y tế tại đường link: https://docs.google.com/forms/d/1w4uUqlLcig_DRUahes5M2Kb5o_HxDvaLh4TvlLiF-Xs/edit?usp=drive_web
Mọi thông tin cần thiết, vui lòng liên hệ số điện thoại: 0339869207 – DS.Thùy
5. Một số lưu ý:
Trước buổi khám sàng lọc (ngày 27/04/2021), người tình nguyện không vận cơ nhiều (tập thể thao, ăn nhiều thịt bò), không uống rượu, bia, chất kích thích... để khỏi ảnh hưởng đến kết quả sàng lọc.

Address

Tòa Nhà A1, Trường Đại Học Phenikaa, Đường Nguyễn Văn Trác, Phường Yên Nghĩa, Quận Hà Đông
Tp. Hanoi

Telephone

+842435773305

Website

http://aqpbiocenter.com.vn/

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when CTCP Nghiên cứu và Kiểm nghiệm thuốc AQP - AQP Pharmacy J.S.C posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Practice

Send a message to CTCP Nghiên cứu và Kiểm nghiệm thuốc AQP - AQP Pharmacy J.S.C:

Want your practice to be the top-listed Clinic in Tp. Hanoi?