Teanalitica

11/09/2017

+55 (19) 3756-6600

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12/08/2016

Extraíveis e Lixiviáveis

RDC Nº 73, DE 7 DE ABRIL DE 2016
Trata-se da verificação de impurezas ou contaminantes
presentes na embalagem com possibilidade de migrarem para o produto envasado. Da mesma forma verificar se tais produtos
estão presentes no formulado na estrutura inalterada ou se interagida com o formulado. Exige técnicas analíticas variadas e técnicas identificativas e quantitativas em alta resolução.

Impurezas de Degradação

A RDC Nº 53, de 4 de dezembro 2015 para Impurezas de Degradação e RDC 45 de 09 de agosto de 2012, agora complementada com a RDC Nº 73 para embalagens/envasado, permite garantir confiabilidade, no conjunto da embalagem primária e do produto de sua empresa. Temos elevada experiência
em ambos os estudos, inclusive com livro publicado na áreas e vários treinamentos gratuitos sobre o tema.

O Centro T&E Analítica e Clínica está preparado para esses estudos altamente complexos . Não deixe de Nos consultar. Sempre haverá um especialista para agregar às suas necessidades.

Estudos aplicados a qualquer forma farmacêutica. Tem como
objetivo garantir a qualidade do produto, elevando a reputação do produto junto ao paciente.

07/07/2016

Estudos de Bioequivalência Farmacêutica, Farmacocinética e BDR (Etapas Clínica, Analítica e Estatística), Equivalência, Dossiê de Dissolução, PDC e Bioisenção.

Estudos de Bioequivalência diferenciados, como replicados, escalonados, paralelos, 3x3, com altas complexidades clínica ou analítica e baixos limites de quantificação, hormônios, oncológicos e inalatórios orais e sprays nasais.

O estudo de BIOEQUIVALÊNCIA / BIODISPONIBILIDADE é aplicada a novos produtos, similar e genérico. É estudo que utiliza de voluntários sadios e pacientes. Os resultados da BIOEQUIVALÊNCIA / BIODISPONIBILIDADE são medidas “in vitro” auxiliam, mas não definem “in vivo”.

14/06/2016

Empresa criada em 1999 genuinamente nacional, com sede em Campinas-SP - Brasil. Não pertence a nenhum grupo industrial ou franquia, com isso sua empresa tem sigilo absoluto ao nos depositar seu trabalho.

Estamos em uma área de 8600m², sendo 3000m² de laboratórios e 800m² de clínica.

Nossos profissionais são técnicos, graduados e pós graduados, nas diferentes áreas, como farmácia, química, biomedicina, e demais formações: administração, medicina, enfermagem, recursos humanos, informática e nunca nos esquecendo daqueles que mantém a estrutura da T&E.

Hoje o Centro Analítico T&E atua 80% na área farmacêutica e 20% no apoio as demais áreas que utilizam dos mesmos recursos materiais e humanos. Trabalhamos “in vitro” e “in vivo”, na área farmacêutica atuamos principalmente em Bioequivalência, Equivalência, Controle, Especialistas em Sprays-Inhalers, Microbiologia e técnicas gerais, como GC-GCMS, LC-LCMS, FTIR-El, Seletivos-KF Titri e Coulométrico Polarografia, Osmometria Densidade Eletronica, Físico-Química, Metais, Analise Elementar, Dossiês Dissolução, Impurezas Degradação. Venha nos visitar e conheça nossa estrutura, nossa equipe e espaço físico.

Nosso objetivo é apoiar as empresas e industrias na expertise analítica, somos referência nacional, tido com maior número de técnicas analíticas, para buscar a solução e ou dar a melhor direção (leia mais: serviços), uma gama de ações para oferecer a melhor resolução aos nossos parceiros.

Somos parceiros de universidades nacionais e institutos internacionais. Ser parceiro da T&E Analítica é conversar com especialistas.