11/08/2026
❓Dostupnost tamoxifenu: odpovědi na nejčastější otázky
☑️1. Jak je to s dostupností tamoxifenu?
Dostupnost léčivých přípravků s tamoxifenem se postupně obnovuje a stabilizuje, jsou již zajištěny postupné dodávky, jejich distribuce do lékáren a výdej tak, aby se v nejbližší době dostalo na všechny pacientky. Jedná se o dodávky v Evropské unii registrovaných léčivých přípravků s obsahem tamoxifenu.
☑️2. Proč byl tamoxifen nedostupný?
Původní přerušení dodávek v Česku registrovaného léčivého přípravku TAMOXIFEN EBEWE souvisí s výrobními důvody a zasáhlo převážnou část evropského trhu, kde je předmětný léčivý přípravek obchodován. Česká republika proto již v prosinci 2025 přijala opatření k zajištění dodávek přípravku TAMOXIFEN ORIFARM v rámci specifického léčebného programu, který byl českým pacientkám dostupný od ledna 2026. Následně však došlo k dočasnému přerušení dodávek také tohoto přípravku, a to z kapacitních a distribučních důvodů. Oproti původně nahlášenému termínu obnovení se pak uvolnění dodávek pro český trh z kapacitních a distribučních důvodů posunulo.
☑️3. Jaké přípravky s tamoxifenem jsou nyní pro pacientky zajišťovány?
Do České republiky jsou aktuálně dováženy přípravky s léčivou látkou tamoxifen, které sice nemají českou registraci, nicméně jsou registrovány v zemích Evropské unie se stejnými požadavky na kvalitu, účinnost i bezpečnost přípravku. Konkrétní přípravek, který pacientka obdrží, závisí na aktuální dostupnosti jednotlivých přípravků v distribuční síti. Přehled léčiv dodávaných ve zvláštním léčebném programu je zde: https://sukl.gov.cz/neregistrovane-lecive-pripravky/zvlastni-lecebny-program-tamoxifen/
☑️4. Musím dostat přesně stejný přípravek jako dříve?
Aktuálně může být pacientce vydán jiný léčivý přípravek, vždy ale se stejnou léčivou látkou. Zpravidla je užíváno 20 mg denně, lékárna může vydat i jinou sílu, například tablety o síle 10 mg, v tom případě je třeba k dosažení denní dávky 20 mg užít 2 tablety po 10 mg.
Pokud si pacientka není jistá, zda je vydaný přípravek pro ni vhodný, měla by se před užitím poradit s lékárníkem nebo svým ošetřujícím lékařem.
Na webu https://sukl.gov.cz/neregistrovane-lecive-pripravky/zvlastni-lecebny-program-tamoxifen/ je uvedena také tabulka uvádějící pomocné látky původního léčivého přípravku, ze kterého byla připravena individuální balení, název původního léčiva je vždy uveden na blistru a lze si tedy ověřit, o jaký původní léčivý přípravek se jednalo.
☑️5. Co mám dělat, když moje lékárna tamoxifen právě nemá?
Nejprve je vhodné se dohodnout s lékárnou na zajištění léčivého přípravku s obsahem tamoxifenu, která dostupnost uvedeného přípravku (v případě, že nemá daný léčivý přípravek na
skladě) ověří u svého distributora. Případně je možné se obrátit na jinou lékárnu. Pokud se pacientce nepodaří léčivý přípravek získat, může kontaktovat své onkologické pracoviště a domluvit se na dalším postupu. Léčbu není vhodné svévolně přerušovat, měnit dávkování nebo si zajišťovat jiný přípravek bez konzultace s lékařem. Narozdíl od komerčních balení, nejsou skladové zásoby z předešlého dne u léčivých přípravků ve zvláštním léčebném programu viditelné v aplikaci eRecept v mapě lékáren.
☑️6. Co když mi zbývá jen několik tablet a další balení nemohu sehnat?
Není vhodné čekat až do úplného spotřebování zásoby. Jakmile pacientka zjistí, že jí zbývá přípravek už jen na několik málo dní a nemá zajištěno další balení, měla by včas kontaktovat svého lékaře nebo onkologické pracoviště.
☑️7. Proč mi v lékárně vydají balení pro spotřebu na dva měsíce?
Aktuálně platí pro léčivé přípravky s tamoxifenem zvláštní režim, podle kterého mohou v lékárnách pacientkám na předpis vydat přípravek postačující na dva měsíce léčby s ohledem na předepsané dávkování a sílu. Omezení výdeje je opatřením, jehož cílem je umožnit průběžné zajištění léčby všem pacientkám, které jej potřebují.
☑️8. Mám si raději vyzvednout tamoxifen do zásoby?
Pacientkám nedoporučujeme vytvářet si zásoby nad rámec běžné potřeby. Předzásobování může zhoršit dostupnost léčivého přípravku pro další pacientky. Aktuálně platné omezení předepisování a výdeje má mimo jiné pomoci zajistit, aby se dostupné přípravky dostaly ke všem pacientkám, které je potřebují.
☑️9. Je mezi jednotlivými přípravky s tamoxifenem rozdíl?
Všechny uvedené přípravky obsahují léčivou látku tamoxifen, mohou se však lišit například výrobcem, názvem nebo vzhledem.
Podrobnější informace o jednotlivých přípravcích jsou uvedené na webových stránkách SÚKL: https://sukl.gov.cz/neregistrovane-lecive-pripravky/zvlastni-lecebny-program-tamoxifen/.
☑️10. Co když dostanu tamoxifen v jiném než obvyklém balení?
Skutečnost, že pacientka obdrží tamoxifen v jiném než obvyklém balení, je v tuto chvíli v pořádku. Tento postup vyplývá z podmínek stanovených v rámci zvláštního léčebného programu. Situace, kdy budou pacientky dostávat své dávky v individuálním balení podle předepsaného dávkování v množství na dva měsíce a k tomu obdrží informace potřebné k bezpečnému užívání léčivého přípravku, bude v následujících týdnech převažovat.
☑️11. Kolik budu v lékárně doplácet za individuální balení pro spotřebu na dva měsíce?
Individuální balení s tamoxifenem v množství na dva měsíce léčby je plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění. Pacientky v lékárně u nich nebudou hradit žádný doplatek.
☑️12. Kde najdu aktuální informace o dostupnosti tamoxifenu?
Aktuální informace o opatřeních a dostupnosti léčivých přípravků s tamoxifenem zveřejňuje SÚKL na svých webových stránkách.
Doporučujeme sledovat zejména informace týkající se dostupnosti, předepisování a výdeje tamoxifenu: https://sukl.gov.cz/verejnost/pacientske-organizace
☑️13. Jsou přípravky s tamoxifenem v individuálním balení bezpečné?
Ano, mimořádná možnost individuální přípravy z neregistrovaných léčivých přípravků v rámci zvláštního léčebného programu podléhá schválení Ministerstva zdravotnictví ČR. Používané mohou být pro tento účel pouze léčivé přípravky registrované v jiných zemích Evropské unie, kde jsou stejné požadavky na kvalitu, účinnost i bezpečnost přípravku.
☑️14. Bude mít přípravek v individuálním balení příbalový leták?
Při předání přípravku v individuálním balení obdrží pacientka patřičné informace potřebné pro správné užívání, nicméně balení nebude obsahovat příbalový leták. Pro získání širších informací o vydaném přípravku se může pacientka obrátit na lékárníka nebo svého lékaře, popřípadě si přečíst informaci pro pacienta na webových stránkách SÚKL:https://sukl.gov.cz/wp-content/uploads/2026/08/Informace-pro-pacienta-tamoxifen-v3.pdf
☑️15. Kdy budou pacientkám opět dostupné léčivé přípravky TAMOXIFEN EBEWE nebo TAMOXIFEN ORIFARM?
Předpokládané obnovení dodávek registrovaného léčivého přípravku TAMOXIFEN EBEWE je hlášeno na polovinu roku 2027, pokud jde o TAMOXIFEN ORIFARM dodávaný v rámci specifického léčebného programu, zde je předpoklad, že by měl být v českých lékárnách opět dostupný v následujících týdnech. Rovněž byl schválen nový specifický léčebný program pro léčivý přípravek TAMOXIFENO FARMOZ, jehož dodávky by dle předběžných informací měly být zahájeny v průběhu podzimu 2026.
☑️16. Na koho se mohu obrátit s nejasnostmi k vydávanému přípravku s tamoxifenem?
V případě jakýchkoliv nejasností se poraďte přímo s lékárníkem při výdeji nebo se lze obrátit na [email protected].
zdroj: https://tinyurl.com/3sxfj2k9