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Instituto de Terapia Regenerativa Tisular - ITRT

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Medicamento de terapia celular avanzada con células madre mesenquimales cultivadas (CMC). Regeneración: tendón, disco y cartílago. Autorización individual AEMPS.

Fabricación en sala blanca GMP. Centro Médico Teknon, Barcelona. Desarrollamos medicamentos de terapia celular avanzada con células madre mesenquimales cultivadas (CMC), fabricados en sala blanca GMP. En el Instituto de Terapia Regenerativa Tisular (ITRT) trabajamos con CMC obtenidas de médula ósea, con regeneración estructural demostrada por imagen en tendón, disco y cartílago. Medicamentos con autorización individual de la AEMPS y ensayo clínico autorizado, respaldados por más de 20 años de experiencia clínica y científica. Los medicamentos de terapia celular avanzada con células mesenquimales cultivadas (CMC) requieren prescripción médica y autorización individual por la AEMPS. Este contenido es informativo y no sustituye el consejo médico.

30/09/2026

De productos celulares hay muchos. De medicamentos de terapia avanzada, pocos.

La diferencia no está en el nombre ni en cómo se aplican. Unas células pasan a ser medicamento de terapia avanzada cuando se manipulan de forma sustancial, como al expandirlas en cultivo. Por eso se fabrican en sala blanca bajo normativa GMP y necesitan autorización de la AEMPS.

Y un medicamento debe demostrar lo que hace. Que un preparado lleve células no prueba que regenere: eso exige un ensayo clínico autorizado y una regeneración estructural demostrada por imagen.

Medicamento de terapia celular avanzada con CMC, sujeto a prescripción médica y autorización individual por la AEMPS. Contenido divulgativo.

23/09/2026

Cada año, personas de distintos países buscan información sobre tratamientos para una lesión de tendón, hueso o cartílago que no termina de resolverse. La conversación suele empezar por la logística: cuánto cuesta, cuántos días, dónde alojarse.

Hay una pregunta anterior y más importante: ¿qué producto se va a administrar y quién lo controla?

Bajo nombres parecidos conviven propuestas muy distintas. Un estudio publicado en 2025 en Stem Cell Reports revisó 184 productos comercializados como «células madre» en un gran marketplace online, procedentes de 133 empresas, y encontró que el 94 % hacía afirmaciones de salud referidas a dolencias concretas (Marcon et al., Stem Cell Reports, 2025).

Un medicamento de terapia celular avanzada sigue otro camino. En España, el Real Decreto 477/2014 exige autorización individual de la AEMPS, fabricación en sala blanca bajo normas de correcta fabricación (GMP), trazabilidad de cada producto y farmacovigilancia. Es una diferencia científica y normativa, no terminológica.

Por eso, desconfíe de cualquier propuesta que ofrezca un paquete cerrado con fechas, estancia y procedimiento antes de haber revisado su resonancia y su historia clínica. No todas las lesiones requieren el mismo abordaje, y esa valoración es siempre médica e individual.

Lea el artículo completo aquí: https://www.itrt.es/hospital-teknon-barcelona-pacientes-internacionales/

Los medicamentos de terapia celular avanzada con células mesenquimales cultivadas (CMC) requieren prescripción médica y autorización individual por la AEMPS. Este contenido es divulgativo y no sustituye el consejo médico. Los resultados clínicos dependen de múltiples factores y no son extrapolables entre pacientes.

17/09/2026

Un estudio y un ensayo clínico no son lo mismo, y la diferencia no es de matiz.

Un estudio puede limitarse a observar y describir lo que ocurre. Un ensayo clínico tiene que cumplir una serie de requisitos antes de incluir al primer paciente: un protocolo aprobado, el dictamen favorable de un comité de ética, un seguro que cubra los posibles daños, una monitorización externa del desarrollo del ensayo y la autorización de la AEMPS.

Por eso uno y otro no sostienen las mismas conclusiones.

El Dr. Robert Soler lo explica en menos de un minuto.

En ITRT, los medicamentos de terapia celular avanzada con células mesenquimales cultivadas (CMC) se administran únicamente dentro de ensayos clínicos autorizados por la AEMPS y supervisados por un Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm).

Medicamento de terapia celular avanzada con células mesenquimales cultivadas (CMC), fabricado en sala blanca bajo normativa GMP y sujeto a prescripción médica y autorización individual por la AEMPS. Contenido divulgativo, no sustitutivo del consejo médico.

03/09/2026

Hay hernias discales que no aprietan ningún nervio. El disco se ha desplazado, el dolor se queda en la parte baja de la espalda y no baja por la pierna. Y entonces aparece casi siempre la misma pregunta: ¿se puede regenerar ese disco?

La fisioterapia trabaja sobre la función, los antiinflamatorios sobre el síntoma y la cirugía sobre la anatomía. Ninguno actúa sobre el desgaste del disco en sí, y de ahí viene una línea de investigación que ya tiene veinte años.

Qué evidencia tenemos hasta hoy, qué resultados obtuvimos y qué queda todavía por demostrar.

Medicamento de terapia celular avanzada con células mesenquimales cultivadas (CMC), fabricado en sala blanca bajo normativa GMP y sujeto a prescripción médica y autorización individual por la AEMPS. Contenido divulgativo, no sustitutivo del consejo médico.

27/08/2026

La criopreservación es el sistema que permite conservar las CMC en condiciones óptimas para su uso posterior: no siempre se emplea la totalidad de las células obtenidas en el momento de la aplicación, y esa reserva se mantiene bajo condiciones controladas, con protocolos validados y control de calidad en cada etapa.

Le contamos en qué consiste este sistema de conservación.

Medicamento de terapia celular avanzada con células mesenquimales cultivadas (CMC), fabricado en sala blanca bajo normativa GMP y sujeto a prescripción médica y autorización individual por la AEMPS. Contenido divulgativo, no sustitutivo del consejo médico.

21/08/2026

En 2002 empezamos en el Centro Médico Teknon de Barcelona, con nuestro primer ensayo clínico.

Más de 20 años después seguimos en el mismo sitio, pero muy pocas cosas siguen igual. Hemos desarrollado y finalizado 23 ensayos clínicos autorizados por la AEMPS, en indicaciones como artrosis articular, tendinopatía crónica, discopatía degenerativa lumbar, pseudoartrosis, osteonecrosis y xerostomía. Hemos publicado nuestros resultados en revistas científicas internacionales con revisión por pares, con regeneración estructural demostrada por resonancia magnética. Y hemos construido, paso a paso, un equipo médico y científico que no ha dejado de crecer.

Lo que no ha cambiado es el criterio: desarrollar medicamentos de terapia celular avanzada con células mesenquimales cultivadas (CMC), siempre dentro del marco regulatorio.

Así hemos evolucionado. Así seguimos.

Medicamento de terapia celular avanzada con células mesenquimales cultivadas (CMC), fabricado en sala blanca bajo normativa GMP y sujeto a prescripción médica y autorización individual por la AEMPS. Contenido divulgativo, no sustitutivo del consejo médico.

12/08/2026

¿Qué hay detrás de un medicamento de terapia celular avanzada?

En ITRT, cada medicamento con células mesenquimales cultivadas (CMC) sigue el mismo procedimiento: protocolo estricto de quirófano, obtención de las células de la médula ósea, cultivo y expansión en sala blanca GMP, verificación de dosis, viabilidad y caracterización antes de liberar el medicamento, trazabilidad desde el primer minuto, transporte en triple acondicionamiento con temperatura controlada, entrega en acondicionamiento estéril y aplicación guiada por ecografía.

Un paciente, un lote, una aplicación, con autorización individual de la AEMPS para cada caso. Según la indicación clínica, el medicamento puede ser autólogo, obtenido del propio paciente, alogénico o criopreservado.

Más sobre ITRT: https://www.itrt.es/

Medicamento de terapia celular avanzada con células mesenquimales cultivadas (CMC), fabricado en sala blanca bajo normativa GMP y sujeto a prescripción médica y autorización individual por la AEMPS. Contenido divulgativo, no sustitutivo del consejo médico.

06/08/2026

¿Qué pasa cuando la fisioterapia y las infiltraciones no terminan de resolver el dolor de hombro? El manguito rotador es una de las lesiones más frecuentes, especialmente en el tendón supraespinoso: 1 de cada 5 personas tiene una rotura, y la proporción crece con la edad.

Qué dice la evidencia sobre las distintas opciones, y qué es exactamente un medicamento de terapia celular avanzada con células mesenquimales cultivadas (CMC): en qué se diferencia de otros procedimientos con células y qué papel juega la regulación.

Artículo completo: https://www.itrt.es/manguito-rotador-que-dice-la-evidencia-sobre-las-cmc/

Medicamento de terapia celular avanzada, fabricado en sala blanca bajo normativa GMP y sujeto a prescripción médica y autorización individual por la AEMPS. Contenido divulgativo, no sustitutivo del consejo médico.

22/07/2026

En ITRT investigamos con rigor científico y dentro del marco regulatorio de la AEMPS. Llevamos años desarrollando medicamentos de terapia celular avanzada, evaluados en ensayos clínicos autorizados de forma individual.

Estas son tres indicaciones en las que hemos completado ensayos clínicos ya
finalizados: pseudoartrosis, osteonecrosis y xerostomía. Le contamos el contexto de cada una y el estado del ensayo correspondiente, siempre con base en evidencia científica y autorización regulada.

Medicamento de terapia celular avanzada, fabricado en sala blanca bajo normativa GMP y sujeto a prescripción médica y autorización individual por la AEMPS. Contenido divulgativo, no sustitutivo del consejo médico.

14/07/2026

El Dr. Robert Soler, CEO & Director Médico de ITRT, nos explica cómo saber si una "terapia celular avanzada" es fiable y que no todo lo que se anuncia bajo ese nombre cumple los mismos estándares ni puede ser considerado un medicamento de terapia celular avanzada, que es la tipificación y que cumple con estándares regulatorios.

Antes de fiarse de cualquier promesa, hay señales que puede verificar:

✅ Autorización individual de la AEMPS
✅ Fabricación en sala blanca bajo normas GMP
✅ Ensayos clínicos autorizados y publicados en revistas científicas
✅ Seguimiento clínico real, caso por caso

La diferencia no está en el nombre del tratamiento, está en las garantías detrás. Es precisamente eso lo cuenta en el video.

Medicamento de terapia celular avanzada con células mesenquimales cultivadas (CMC), fabricado en sala blanca bajo normativa GMP y sujeto a prescripción médica y autorización individual por la AEMPS. Contenido divulgativo, no sustitutivo del consejo médico.

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