26/08/2026
Un primato internazionale per l’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, che guida la sperimentazione del primo vaccino personalizzato a mRNA contro il melanoma.
Nello studio di fase III INTerpath-001 abbiamo randomizzato 82 pazienti su 128 sottoposti a screening: nessun altro centro al mondo ne ha seguiti così tanti, oltre 30 in più rispetto alla seconda struttura in classifica per numero di arruolamenti.
La ricerca, nata dalla collaborazione tra Moderna e MSD e condotta su 1.137 pazienti, ha valutato l’aggiunta del vaccino personalizzato intismeran al pembrolizumab in persone operate di melanoma ad alto rischio di recidiva. Entrambi gli endpoint primari, il tempo libero da recidiva e quello libero da metastasi a distanza, sono migliorati in modo statisticamente significativo.
Il trattamento nasce dal tessuto tumorale asportato in sala operatoria. Un algoritmo individua fino a 34 neoantigeni e l’mRNA che li codifica viene racchiuso in nanoparticelle lipidiche e somministrato al paziente. L’obiettivo è “addestrare” il sistema immunitario a riconoscere quella particolare firma molecolare e a colpire le cellule tumorali che la presentano.
“Si tratta di una vera terapia personalizzata, perché il vaccino viene costruito sulla base delle caratteristiche del tumore del singolo paziente”, spiega Michele Del Vecchio, direttore della nostra Unità di Oncologia Medica Melanomi. “Se questi risultati saranno confermati, questo approccio potrà diventare il nuovo standard di cura per il trattamento adiuvante dei pazienti con melanoma ad alto rischio”.
Dietro il primato c’è il lavoro quotidiano di un’intera squadra multidisciplinare: chirurghi, oncologi medici, anatomopatologi, infermieri di ricerca, data manager. “La nostra forza è essere stati il centro al mondo con la maggiore esperienza in termini di pazienti all’interno di questo studio”, conclude Del Vecchio, a conferma del ruolo dell’INT in una delle strategie più innovative dell’oncologia contemporanea.
I dati completi saranno presentati al congresso ESMO di Madrid, a ottobre.
