Simplificamos el complejo proceso regulatorio para que puedas concentrarte en la calidad de tus servicios de salud e insumos para la salud. Servicio de Gestoría en Regulación Sanitaria 📜🏥
Nuestro servicio de gestoría ofrece una solución integral para profesionales y empresas del sector salud que buscan garantizar el cumplimiento normativo total ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Nos especializamos en simplificar los trámites regulatorios complejos, permitiéndole operar legalmente y con los más altos estándares de calidad.
Áreas de Especialización:
Farmacias y Almacenes:
Farmacia Comunitaria: Obtención y actualización de Licencias Sanitarias y Avisos de Funcionamiento. Farmacia Hospitalaria: Asesoría y gestión de Licencias Sanitarias para la preparación de medicamentos y mezclas estériles (MPE). Almacenes y Distribución: Gestión de licencias para almacenes de distribución de medicamentos e insumos para la salud. Servicios de Salud Hospitalarios:
Actos Quirúrgicos y/u Obstétricos: Obtención o modificación de Licencias Sanitarias para quirófanos y salas de parto, incluyendo permisos de acondicionamiento o equipamiento. Servicio de Transfusión Hospitalario (STH): Gestión especializada de la Licencia Sanitaria, asegurando el cumplimiento de la infraestructura, personal y procesos de hemovigilancia (NOM-253-SSA1-2012). Insumos para la Salud y Establecimientos:
Avisos de Funcionamiento: Trámites de alta, modificación o baja de Avisos de Funcionamiento para una amplia gama de establecimientos (consultorios, clínicas, tiendas de insumos, etc.). Insumos, Productos y Servicios: Asesoría para el cumplimiento de normativas de etiquetado, publicidad y trámites de importación/exportación de insumos. Asesoría Regulatoria General: Soporte continuo en la interpretación y aplicación de la Ley General de Salud y sus reglamentos, incluyendo la atención y desahogo de requerimientos y prevenciones sanitarias. En resumen, somos el puente entre su operación de salud y la autoridad regulatoria, garantizando que su establecimiento y sus productos obtengan la Vía Libre para funcionar con excelencia.
