20/03/2026
Badania kliniczne I fazy prowadzone w BRG odgrywają kluczową rolę w rozwoju nowych terapii. Jednym z przykładów jest projekt cząsteczki CPL’116, rozwijanej przez Celon Pharma S.A., którego pierwsze etapy realizowane były w naszym ośrodku już w 2018 roku, przy wsparciu funduszy europejskich w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój (POIR) za pośrednictwem NCBR, Polska.
W badaniu typu First-in-Human (FIH), obejmującym pojedyncze i wielokrotne podania dawki (SAD, MAD), oceniano bezpieczeństwo oraz farmakokinetykę cząsteczki u zdrowych ochotników. Uzyskane wyniki umożliwiły wybór odpowiednich dawek do dalszych etapów badań klinicznych. Wyniki badania I fazy zostały opublikowane w 2025 roku:
https://doi.org/10.3389/fphar.2025.1583723
Kolejnym krokiem był rozwój projektu w badaniu II fazy, prowadzonym u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), którego wyniki zostały niedawno opublikowane w czasopiśmie naukowym:
https://doi.org/10.1016/s2665-9913(25)00060-8
Dane uzyskane w naszym ośrodku stanowiły fundament dla dalszego rozwoju tej terapii i umożliwiły przejście projektu do kolejnych etapów badań klinicznych.
Ten przykład pokazuje, że BRG jest nie tylko miejscem realizacji badań wczesnych faz, ale przede wszystkim punktem wyjścia dla rozwoju innowacyjnych terapii, które mają realną szansę osiągnąć kolejne etapy badań klinicznych i trafić do pacjentów.
Więcej na stronie: https://www.bioresearch.pl/