07/08/2026
Czy pozwoliłabyś swojemu dziecku wziąć udział w badaniu klinicznym 🤔?
Jeśli na samą myśl pojawia się niepokój albo pytanie „czy to na pewno bezpieczne?”, trudno się temu dziwić. 𝐊𝐢𝐞𝐝𝐲 𝐜𝐡𝐨𝐝𝐳𝐢 𝐨 𝐳𝐝𝐫𝐨𝐰𝐢𝐞 𝐧𝐚𝐬𝐳𝐞𝐠𝐨 𝐝𝐳𝐢𝐞𝐜𝐤𝐚, 𝐜𝐡𝐜𝐞𝐦𝐲 𝐰𝐢𝐞𝐝𝐳𝐢𝐞𝐜́, 𝐧𝐚 𝐜𝐨 𝐬𝐢𝐞̨ 𝐳𝐠𝐚𝐝𝐳𝐚𝐦𝐲 𝐢 𝐤𝐭𝐨 𝐧𝐚𝐝 𝐭𝐲𝐦 𝐰𝐬𝐳𝐲𝐬𝐭𝐤𝐢𝐦 𝐜𝐳𝐮𝐰𝐚.
Dlatego dziś chcemy trochę odczarować temat badań klinicznych u dzieci i pokazać, jak wygląda to w praktyce.
___________________________________________
1⃣ 𝐃𝐳𝐢𝐞𝐜𝐤𝐨 𝐭𝐨 𝐧𝐢𝐞 „𝐦𝐚ł𝐲 𝐝𝐨𝐫𝐨𝐬ł𝐲”.
Organizm dziecka cały czas się rozwija, a leki mogą działać u dzieci inaczej niż u dorosłych. Dlatego nie zawsze można po prostu wykorzystać wyniki badań przeprowadzonych u dorosłych.
Badania pediatryczne pozwalają sprawdzić, jakie dawkowanie jest odpowiednie dla konkretnej grupy wiekowej, jak działa dana terapia i czy jest bezpieczna dla dzieci.
Dzięki nim można też opracowywać leki w formach, które są łatwiejsze do przyjęcia przez najmłodszych – np. syropy zamiast dużych tabletek.
___________________________________________
2⃣ 𝐙𝐚𝐧𝐢𝐦 𝐛𝐚𝐝𝐚𝐧𝐢𝐞 𝐬𝐢𝐞̨ 𝐫𝐨𝐳𝐩𝐨𝐜𝐳𝐧𝐢𝐞, 𝐣𝐞𝐬𝐭 𝐝𝐨𝐤ł𝐚𝐝𝐧𝐢𝐞 𝐬𝐩𝐫𝐚𝐰𝐝𝐳𝐚𝐧𝐞.
Badanie kliniczne nie zaczyna się od podania dziecku badanego leku. Najpierw jego plan jest szczegółowo oceniany przez odpowiednie instytucje i komisję bioetyczną. W przypadku badań objętych Planem Badań Pediatrycznych (PIP) plan jest również oceniany przez Europejską Agencję Leków.
Sprawdzane są m.in. możliwe korzyści, potencjalne ryzyko oraz sposób prowadzenia badania.
___________________________________________
3⃣ 𝐑𝐨𝐝𝐳𝐢𝐜 𝐨𝐭𝐫𝐳𝐲𝐦𝐮𝐣𝐞 𝐰𝐬𝐳𝐲𝐬𝐭𝐤𝐢𝐞 𝐧𝐚𝐣𝐰𝐚𝐳̇𝐧𝐢𝐞𝐣𝐬𝐳𝐞 𝐢𝐧𝐟𝐨𝐫𝐦𝐚𝐜𝐣𝐞.
Przed rozpoczęciem badania rodzice lub opiekunowie otrzymują informacje o tym, jak będzie ono wyglądało, jakie są możliwe korzyści i jakie ryzyko może się z nim wiązać.
Udział w badaniu jest dobrowolny i można z niego zrezygnować na każdym etapie, bez podawania przyczyny i bez utraty prawa do standardowej opieki medycznej.
W zależności od wieku i sytuacji dziecka uwzględniane jest również jego zdanie.
___________________________________________
𝐉𝐚𝐤 𝐰𝐲𝐠𝐥𝐚̨𝐝𝐚 𝐭𝐨 𝐮 𝐧𝐚𝐬?
W Ośrodku Badań Klinicznych Ginemedica we Wrocławiu mamy już doświadczenie w prowadzeniu badań z udziałem najmłodszych. Do tej pory przeprowadziliśmy 5 badań klinicznych, w których uczestniczyły dzieci i młodzież 👧👦.
Wiemy więc, że w przypadku najmłodszych uczestników szczególnie ważne są nie tylko kwestie medyczne, ale również poczucie bezpieczeństwa, spokojna atmosfera i dobry kontakt z dzieckiem oraz jego rodzicami 😊.
___________________________________________
Aktualnie prowadzimy bezpłatne badanie kliniczne dotyczące 𝐛𝐞𝐳𝐬𝐞𝐧𝐧𝐨𝐬́𝐜𝐢 𝐮 𝐝𝐳𝐢𝐞𝐜𝐢 𝐢 𝐦ł𝐨𝐝𝐳𝐢𝐞𝐳̇𝐲 𝐰 𝐰𝐢𝐞𝐤𝐮 𝟐–𝟏𝟕 𝐥𝐚𝐭.
Zapraszamy dzieci, które mają trudności z zasypianiem lub często wybudzają się w nocy.
W ramach badania zapewniamy:
👉 opiekę doświadczonego zespołu medycznego pod kierunkiem lek. Mai Krefft (w tym konsultacje lekarskie, psychologiczne i psychiatryczne),
👉 bezpieczną i nieinwazyjną ocenę rytmu snu za pomocą opaski (aktygrafu),
👉 indywidualne wskazówki dotyczące higieny snu oraz wsparcie w ramach badania,
👉 zwrot kosztów dojazdu na wizyty w naszym ośrodku.
Jeśli Twoje dziecko ma problemy ze snem, sprawdź, czy może wziąć udział w badaniu.
___________________________________________
Nie musisz od razu podejmować decyzji. Warto najpierw dowiedzieć się, jak dokładnie wygląda badanie i czy jest odpowiednie dla Twojego dziecka.
Więcej informacji oraz formularz zgłoszeniowy znajdziesz tutaj:
https://ginemedica.pl/badanie-kliniczne-dotyczace-bezsennosci-u-dzieci/
