28/08/2026
Z ogromną satysfakcją prezentujemy Państwu kolejny autorski, akademicki projekt badawczy poświęcony Pacjentom z rozpoznanym rakiem gruczołu krokowego.
20 lipca 2026 roku rozpoczęliśmy rekrutację do naszego własnego, akademickiego, prospektywnego badania klinicznego z randomizacją:
PRO-BOOST-LC: A Prospective, Multi-arm Phase II/III Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Whole-Gland Boost Using HDR Brachytherapy, LDR Brachytherapy, or Single-Fraction SBRT Following an Ultrahypofractionated EBRT (VMAT) Backbone (5 Gy x 5 Fractions) Compared to Standard SBRT Monotherapy in Patients With Localized and Locally Advanced Prostate Cancer Staged With PSMA PET/CT.
Badanie zostało zwalidowane i otrzymało numer rejestracyjny w międzynarodowej bazie ClinicalTrials.gov: NCT07426055.
Dotyczy ono Pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego bez przerzutów (N0/M0), zdiagnozowanych na podstawie badań PET/CT PSMA oraz MRI.
Rak gruczołu krokowego jest najczęściej rozpoznawanym nowotworem złośliwym wśród mężczyzn w Polsce. Dlatego wybór optymalnej strategii postępowania już na samym początku leczenia jest szalenie istotny. Dobrze podjęta decyzja może ograniczyć ryzyko konieczności stosowania kolejnych metod leczenia w przyszłości oraz zmniejszyć obciążenie Pacjenta potencjalnymi działaniami niepożądanymi terapii skojarzonej.
Pacjent powinien świadomie wybrać metodę leczenia już na początku swojej ścieżki. Nie w pośpiechu. Nie po jednostronnej rozmowie z urologiem/radionkologiem. W moim przekonaniu każdy chory z rozpoznaniem raka gruczołu krokowego powinien mieć możliwość spokojnej konsultacji z oboma specjalistami przed podjęciem decyzji (nie szybko, na konsylium w ciągu kilku minut – nie tak powinno wyglądać podejmowanie ważnej życiowo decyzji).
Radioterapia raka gruczołu krokowego jest dziś leczeniem bardzo precyzyjnym, skutecznym i różnorodnym. Mamy do dyspozycji teleradioterapię, w tym radioterapię stereotaktyczną (SBRT/SABR), brachyterapię (radioterapię interwencyjną) – HDR/LDR oraz różne sposoby łączenia tych metod.
Wybór powinien zależeć od stopnia zaawansowania choroby, stanu zdrowia Pacjenta, ale również od jego preferencji: zachowania funkcji seksualnych, trzymania moczu, komfortu codziennego życia oraz akceptacji profilu potencjalnych działań niepożądanych.
Właśnie dlatego zaprojektowaliśmy badanie PRO-BOOST-LC.
W badaniu porównujemy cztery strategie leczenia:
- Ramię A, kontrolne: klasyczna samodzielna radioterapia stereotaktyczna (SBRT) gruczołu krokowego w 5 frakcjach.
- Ramię B: krótka radioterapia z pól zewnętrznych techniką VMAT, 25 Gy w 5 frakcjach (backbone), a następnie boost za pomocą brachyterapii HDR, 15 Gy w 1 frakcji.
- Ramię C: ta sama krótka radioterapia z pól zewnętrznych, 25 Gy w 5 frakcjach (backbone), a następnie boost za pomocą brachyterapii LDR z implantacją ziaren, 110 Gy.
- Ramię D: krótka radioterapia z pól zewnętrznych, 25 Gy w 5 frakcjach (backbone), a następnie boost stereotaktyczny (SBRT), 15 Gy w 1 frakcji.
Każdy Pacjent przed kwalifikacją wymaga nowoczesnej oceny zaawansowania, w tym PET/CT PSMA oraz rezonansu magnetycznego miednicy. Leczenie hormonalne, jeśli jest wskazane, prowadzone jest zgodnie z grupą ryzyka oraz protokołem badania.
Pierwszoplanowym celem badania jest porównanie czasu wolnego od niepowodzenia leczenia (FFS). Następnie oceniany będzie czas wolny od przerzutów (MFS), jeden z kluczowych parametrów skuteczności leczenia w zlokalizowanym i miejscowo zaawansowanym raku gruczołu krokowego. Równolegle bardzo dokładnie analizujemy tolerancję leczenia oraz jakość życia pacjentów: funkcje układu moczowego, funkcje seksualne, ew. dolegliwości jelitowe oraz wszystkie parametry istotne dla naszych chorych.
PRO-BOOST-LC jest badaniem całkowicie akademickim i niekomercyjnym. Mam przyjemność pełnić w nim rolę Głównego Badacza. Projekt powstał z czystej chęci pomocy naszym Pacjentom, z potrzeby dalszej optymalizacji doskonałych wyników radioterapii u chorych na raka gruczołu krokowego oraz z naukowego głodu wiedzy.
Jego założenia będziemy również prezentować na najbliższym, największym i najbardziej prestiżowym kongresie radioterapii onkologicznej na świecie, w Stanach Zjednoczonych (ASTRO), we wrześniu.
Udział w badaniu jest bezpłatny. Nie wymagamy skierowania.
Zapraszamy Pacjentów z rozpoznaniem raka gruczołu krokowego na konsultacje w Affidea Nu-Med w Zamościu.
Zapraszamy również koleżanki i kolegów specjalistów, w szczególności urologów, onkologów klinicznych oraz lekarzy zajmujących się diagnostyką i terapią raka gruczołu krokowego, do współpracy przy tym projekcie.
Kontakt
Tel.: +48 84 535 99 13
E-mail: [email protected]
Tel.: +48 84 535 99 10 - sekretariat
Więcej informacji:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07426055
Dr n. med. Mateusz Bilski — radioterapeuta onkologiczny, radioonkolog, brachyterapeuta, naukowiec (badacz kliniczny). W 2018 roku uzyskał specjalizację w dziedzinie radioterapii onkologicznej, a w 2023 tytuł doktora nauk medycznych. Prowadzi ogólnopolskie i międzynarodowe szkolenia dla lekarzy dotyczące leczenia nowotworów i radioterapii. Jest również wykładowcą i autorem blisko stu publikacji naukowych, jak również członkiem kilkunastu międzynarodowych stowarzyszeń, w tym ESTRO (The European Society for Radiotherapy and Oncology). Pacjentów przyjmuje w Lublinie i w Zamościu. Pełni funkcję Dyrektora ds. Medycznych i Kierownika Zakładu Radioterapii w Affidea NU-MED Zamość.
Dla Państwa wygody uruchomiliśmy prosty sposób zgłaszania wizyt lub badań w Affidea NU-MED Zamość. Prosimy kliknąć w link, by przejść do uproszczonej rejestracji online > https://www.nu-med.pl/rejestracja-online-zamosc