09/08/2022
Populaţia-ţintă pentru administrarea iodului este reprezentată mai ales de persoanele cu vârsta sub 40 de
ani.
Vă rugăm să aveţi în vedere următoarele atenţionări asupra riscurilor asociate tratamentului:
1. Atenţionări speciale:
- Trebuie luat în considerare raportul beneficiu/risc al administrării iodurii de potasiu pentru fiecare grupă de vârstă. Femeile gravide, femeile care alăptează, nou-născuţii, sugarii şi copiii trebuie trataţi primii.
- Nou-născuţii în primele zile de viaţă prezintă un risc deosebit în cazul expunerii la iod radioactiv şi de
inhibare a funcţiei tiroidiene prin supraîncărcare cu iodură de potasiu. Proporţia captării iodului radioactiv
este de 4 ori mai mare decât la alte grupe de vârstă. Hipotiroidismul tranzitoriu în această etapă precoce de
dezvoltare a creierului poate determina pierderea capacităţii intelectuale. În cazul administrării de iod la
nou-născuţi este obligatorie urmărirea atentă a funcţiei tiroidiene. La nou-născuţii cărora li s-a administrat
iodură de potasiu în primele săptămâni de viaţă trebuie să se monitorizeze valorile TSH şi, dacă este necesar,
valorile T4; în caz de hipotiroidism li se va administra terapie de substituţie.
- La gravide, în cazul unui incident nuclear, utilizarea iodurii de potasiu în doza recomandată o perioadă
scurtă de timp ca inhibitor tiroidian este necesară pentru păstrarea funcţiei tiroidiene a mamei şi, începând
din al doilea trimestru de sarcină, a fătului. Nu se administrează mai mult de două doze femeilor gravide. În
timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, o doză mare de iod poate determina inhibarea funcţiei
tiroidiene a fătului, cu apariţia guşei. În cazul administrării iodului femeilor gravide sunt necesare
monitorizarea ecocardiografică a fătului până la sfârşitul sarcinii şi screeningul de rutină în perioada
neonatală. La gravidele cu hipertiroidism nu trebuie să se administreze iodură de potasiu din cauza inhibiţiei
tiroidei la făt.
- Iodura se elimină în lapte. Tratamentul mamelor care alăptează trebuie să fie cât mai scurt posibil, în
general, nedepăşind două doze. Nu se recomandă întreruperea alăptării.
- Prezintă risc pacienţii cu tireotoxicoză trataţi medicamentos sau pacienţii cu antecedente de tireotoxicoză
trataţi medicamentos cărora li s-a întrerupt tratamentul şi se află în stare de remisiune aparentă.
- Hipertiroidismul indus de iod poate fi precipitat la pacienţii cu guşă nodulară asimptomatică sau boală
Graves latentă, cărora nu li se administrează tratament.
- De regulă, nu se recomandă profilaxia cu iodură de potasiu persoanelor cu vârsta de peste 40 de ani, cu
excepţia cazurilor în care expunerea tiroidei la iod radioactiv prin inhalare este de aproximativ 5 Gy. Riscul
de cancer tiroidian este foarte mic la această grupă de vârstă, în timp ce incidenţa afectării tiroidiene este
mai mare. Ca urmare, riscul de complicaţii tiroidiene induse de iod este mai mare la această grupă de vârstă.
2. Reacţiile adverse care pot apărea în timpul tratamentului:
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1.000 de utilizatori):
- erupţii cutanate; aceste erupţii cutanate sunt tranzitorii.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- edemul (umflarea) glandelor salivare, respiraţie şuierătoare (bronhospasm), durere de cap, tulburări
gastrointestinale;
- mărirea glandei tiroide cu sau fără dezvoltarea mixedemului, activitate crescută a glandei tiroide (pierderea
în greutate, intoleranţă la căldură şi transpiraţie abundentă), inflamarea glandei tiroide (tiroidită).
Au fost raportate, de asemenea, boli autoimune (Graves şi Hashimoto), guşă nodulară toxică şi hipotiroidism
indus de iod.
Este important să raportaţi reacţiile adverse suspectate!
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, http://www.anm.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, str. Aviator Sănătescu nr. 48,
sectorul 1, Bucureşti 011478-RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4 0213 163 497, e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
