19/07/2026
🚨 L’une des plus grandes avancées dans le traitement du cholestérol depuis plusieurs années vient d’être franchie.
La FDA a approuvé l’énlicitide (Lipfendra®), le premier inhibiteur de la PCSK9 administré par voie orale.
Chez les patients à haut risque cardiovasculaire, les mesures hygiéno-diététiques et les statines ne suffisent pas toujours à atteindre les objectifs recommandés de LDL-cholestérol. Dans ces situations, des traitements complémentaires sont souvent nécessaires pour réduire davantage le risque d’infarctus et d’AVC.
📌 Une chose est désormais bien établie : plus le LDL-cholestérol et l’ApoB sont bas, plus le risque cardiovasculaire diminue, notamment chez les patients à haut risque.
Les résultats de l’étude de phase III CORALreef Lipids sont particulièrement encourageants :
📉 LDL-cholestérol : réduction de 57 à 60 %
📉 ApoB : réduction d’environ 50 %
📉 Lipoprotéine(a) [Lp(a)] : réduction d’environ 28 %
Une efficacité qui se rapproche de celle des inhibiteurs injectables de la PCSK9.
La grande nouveauté ?
💊 Un comprimé une fois par jour, au lieu d’une injection.
⚠️ Un point essentiel mérite toutefois d’être souligné.
Les inhibiteurs injectables de la PCSK9, tels que l’évolocumab et l’alirocumab, ont déjà démontré, dans les essais FOURIER et ODYSSEY OUTCOMES, une réduction des infarctus du myocarde, des AVC et des événements cardiovasculaires majeurs.
Pour l’énlicitide, les données de morbi-mortalité cardiovasculaire ne sont pas encore disponibles. Son approbation repose sur une réduction importante du LDL-cholestérol, tandis que l’étude dédiée aux événements cardiovasculaires est toujours en cours.
Néanmoins, plusieurs décennies de recherche nous ont appris qu’une diminution importante et durable du LDL-cholestérol et de l’ApoB est étroitement associée à une réduction du risque cardiovasculaire.
🔹 L’énlicitide ne remplace pas les statines, qui demeurent le traitement de première intention de l’hypercholestérolémie.
🔹 En revanche, il constitue une nouvelle option thérapeutique prometteuse pour les patients qui nécessitent une réduction supplémentaire de leur LDL-cholestérol, en particulier ceux à haut risque cardiovasculaire.
La lipidologie continue d’évoluer… au bénéfice de nos patients.