23/08/2026
📌 FDA'dan HR Pozitif, HER2 Negatif Metastatik Meme Kanserinde Gedatolisib Onayı
Gedatolisib (Revtorpyk®), endokrin dirençli hastalarda yeni bir tedavi seçeneği sunuyor.
FDA, 14 Temmuz 2026'da gedatolisibi; fulvestrant ile, palbosiklib ile veya palbosiklibsiz kombinasyon halinde, metastatik dönemde en az bir basamak endokrin tedavi sonrası progresyon gelişen ve PIK3CA mutasyonu saptanmayan HR pozitif/HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanseri hastaları için onayladı.
✅ HR(+), HER2(-) metastatik meme kanseri için yeni tedavi
Endokrin tedavi sonrası progresyon gelişen uygun hastalarda kullanım onayı aldı.
✅ PIK3CA mutasyonu olmayan hastalara yönelik
Tedavi, PIK3CA mutasyonu saptanmayan hasta grubunu hedefliyor.
✅ Progresyonsuz sağkalımı anlamlı artırdı
Faz III VIKTORIA-1 çalışmasında gedatolisib + fulvestrant + palbosiklib kolunda medyan PFS 9,3 ay, fulvestrant kolunda 2,0 ay bulundu (HR: 0,24; p 0,0001'in altında). Gedatolisib + fulvestrant kolunda medyan PFS 7,4 ay oldu (HR: 0,33; p 0,0001'in altında). Objektif yanıt oranları da gedatolisib kollarında daha yüksekti.
✅ PI3K/mTOR yolak inhibisyonu
Gedatolisib, PI3K/mTOR sinyal yolunu eş zamanlı inhibe eden hedefe yönelik bir ajandır. PI3K/AKT/mTOR aktivasyonu, HR pozitif meme kanserinde endokrin tedavi direncinin temel moleküler mekanizmalarındandır.
Bu onay, PIK3CA mutasyonu bulunmayan hastalarda hedefe yönelik tedavi seçeneklerinin genişlemesi ve biyobelirteç temelli kişiselleştirilmiş tedavilerin güçlenmesi açısından önemlidir.
📚 Kaynak
FDA. Gedatolisib (Revtorpyk®) approval for HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer. 14 July 2026.
📌 Kaydet • Paylaş • Takip et
Detaylı bilgi için ⬇️
🔗 abdullahsakin.com
🔗 YouTube / Instagram / TikTok / Facebook:
⚠️ Bu içerik yalnızca genel bilgilendirme amaçlıdır. Kişiye özel tanı ve tedavi yerine geçmez. Sağlığınızla ilgili kararlar için doktorunuza başvurunuz.
⚠️ This content is for informational purposes only and does not constitute medical advice. Please consult your physician for diagnosis and treatment.