普瑞默生技 Primo Biotechnology

普瑞默生技 Primo Biotechnology Future in Precision|精準守護 你的未來
以先進的分子影像科學﹐提供精準資訊
建立信賴的醫病關係﹐帶來幸福與希望 普瑞默生技專注於開發新世代核醫放射藥物,經由公司內部自行研發之新藥技術與臨床試驗加值,解決目前癌症醫學和其他疾病的重大醫療需求,並期以核醫放射藥物協助臨床診療再進化成精準醫療。

根除性攝護腺切除手術(Radical prostatectomy, RP) 後的PSA生化持續(persistence)病灶最常出現在哪裡?攝護腺根除性治療後,正常情況下,病人血液中的 PSA(攝護腺特異抗原)數值應該會下降到偵測不到的程度...
24/08/2026

根除性攝護腺切除手術(Radical prostatectomy, RP) 後的PSA生化持續(persistence)病灶最常出現在哪裡?

攝護腺根除性治療後,正常情況下,病人血液中的 PSA(攝護腺特異抗原)數值應該會下降到偵測不到的程度。如果手術後經過一段時間(通常為 4 ~ 8 週),PSA 數值仍持續高於特定標準或再次升高(臨床上通常定義為最低 PSA 值 ≥ 0.1 或 0.2 ng/mL)即懷疑為 PSA persistence。然而 PSA 未如預期下降時的關鍵問題是:病灶究竟在哪裡?

一項納入術後 PSA persistence/生化復發個案的單中心回溯性研究顯示,在完成病灶驗證的復發病例中,75.8% 的病灶位於攝護腺床及/或骨盆淋巴結,呈現以骨盆腔為主的分布:
📍僅攝護腺床:34.8%
📍僅淋巴結:38.6%
📍僅骨骼:20.4%
📍多區域病灶:6.1%
因此,術後 PSA persistence 的影像評估,重點不只是「有沒有病灶」,更要仔細確認攝護腺床與骨盆淋巴結,作為後續放射治療範圍、target delineation 或 boost 規劃的參考。攝護腺床及骨盆淋巴結鄰近膀胱與輸尿管。肝臟代謝 PSMA 的尿液活性干擾相對較少,可提供較清楚的骨盆腔背景,有助於辨識攝護腺床附近病灶、定位骨盆淋巴結,並進行 PET 與 MRI/CT 的影像整合。

另一項研究也觀察到,PSA 越高,PSMA PET 的病灶定位率越高:
PSA 0.2–

【TUA 2026|聚焦 PSMA PET:韓國臨床實務經驗分享】📣 2026 臺灣泌尿科醫學會年會倒數 2 天!󠀠隨著RLT的持續發展,PSMA PET在攝護腺癌診療中的臨床應用也受到越來越多關注。為促進台韓雙方的臨床學術交流,普瑞默生技...
20/08/2026

【TUA 2026|聚焦 PSMA PET:韓國臨床實務經驗分享】
📣 2026 臺灣泌尿科醫學會年會倒數 2 天!
󠀠
隨著RLT的持續發展,PSMA PET在攝護腺癌診療中的臨床應用也受到越來越多關注。為促進台韓雙方的臨床學術交流,普瑞默生技今年特別邀請到韓國延世大學核醫學科 Dr. Mijin Yun 蒞臨,親自分享韓國第一線將 PSMA PET 導入攝護腺癌精準診療的寶貴實務經驗!🌎
󠀠
在疾病初期定位、生化性復發及個體化治療決策中,PSMA PET 扮演著關鍵角色。本次講座Dr. Mijin Yun將深度解析具肝膽代謝機制的 PSMA 示蹤劑優勢,如何透過降低尿路背景干擾,帶來更清晰的骨盆腔影像,協助臨床做出更精準的判斷。

邀請各位醫師與醫界夥伴保留時間,一同參與這場難得的國際學術對話!🙌
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💡 【 國際專題講座資訊 】
🎤 Speaker:Dr. Mijin Yun (Department of Nuclear Medicine, Yonsei University Health System)
📌 演講主題: Clinical Application of PSMA PET/CT : Sharing the Korean Experience
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Moderators:
林子平部長 Dr. Tzu-Ping Lin, Department of Urology, KSVGH
諶鴻遠主任 Dr. Hueng-Yuan Shen, Department of Nuclear Medicine, KSVGH
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📅 時間:8/23(日)12:00 – 13:00(Lunch Symposium)
📍 地點:台北南港展覽館 2 館 7 樓701F會議室
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🏛️ 【攤位交流】 年會期間,普瑞默生技團隊亦會在攤位現場,與您交流Radiotheranostics 放射診療的發展趨勢
📅 8/22(六)– 8/23(日)
📍 台北南港展覽館 2 館 7 樓 Booth A06
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歡迎對 PSMA PET、攝護腺癌精準診療有興趣的醫師們,誠摯邀請您蒞臨現場,共同探索精準診療的更多可能。
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TUA 2026,我們現場見!
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#泌尿科年會 #攝護腺癌 #精準醫療 #分子影像 #核醫學 #普瑞默生技
Primo/PMBT-WEB/YKC/08-2026_4

PSA 很低,真的就代表「安全」了嗎?2026 年 Lancet Oncology 發表 STAMPEDE platform 的大型 post-hoc analysis,共納入7,129 位病人。研究再次提醒我們:治療中的 PSA 是很重要...
17/08/2026

PSA 很低,真的就代表「安全」了嗎?

2026 年 Lancet Oncology 發表 STAMPEDE platform 的大型 post-hoc analysis,共納入7,129 位病人。研究再次提醒我們:治療中的 PSA 是很重要的 prognostic biomarker,尤其 Week 24 PSA 的預後區辨力最強且PSA ≤0.2 ng/mL 通常代表較好的預後。

但更重要的是PSA 不能脫離原本的 disease burden 單獨解讀。 亦即即使治療後 PSA 同樣降得非常低,baseline metastatic burden 不同,長期 survival 仍可能明顯不同。換句話說: PSA 告訴我們「治療反應如何」,baseline disease burden 則告訴我們「原本面對多少疾病」。

而這篇研究有一個很重要的背景:它所使用的 metastatic volume,是建立在 conventional imaging——CT/MRI+bone scan 的疾病分類上,而不是今天愈來愈常使用的 PSMA PET。因此,STAMPEDE/CHAARTED 所謂的 low-volume / high-volume disease,不能直接換算成 PSMA PET 上看到的病灶數或 PSMA tumor volume。


普小默我認為它比較適合扮演「 補上一層 molecular phenotype 」的角色,而不是直接取代原來的證據。PSMA PET 可以更敏感地描繪小型淋巴結、骨病灶與全身分布,也可以進一步觀察 lesion number、organ distribution、PSMA-positive tumor burden,甚至病灶間的 PSMA heterogeneity。

尤其值得注意的,不只是「多看到幾顆病灶」。如果治療後出現 PSA 很漂亮,甚至持續下降,但影像 disease burden 卻增加;或者原本 PSMA-avid 的疾病開始出現 PSMA expression loss、明顯 heterogeneity、visceral metastasis 或不成比例的快速 progression…這時 PSMA PET 的價值可能不是告訴我們「治療有效或無效」而已,而是在提醒: 這個 prostate cancer 的 phenotype,是不是正在改變?

其中一個需要警覺的方向,就是 aggressive variant prostate cancer(AVPC)/lineage plasticity 。PSMA PET 本身當然 不能診斷 AVPC ,但 longitudinal imaging 有可能比較早看到 PSA–imaging discordance 或 PSMA phenotype drift 。若再出現 PSMA-low/progressive lesion,這時 FDG PET、biopsy 或 molecular testing 就可能變得更有意義。


EAU 2026 對 metastatic prostate cancer 更強調個人化治療與 genomic testing,尤其包括 BRCA/HRR pathway 等具有治療意義的 alterations 。也就是:
‧PSA 看 response
‧影像看 disease burden
‧NGS 看 tumor biology
而 AVPC 正好讓這三者結合的重要性變得非常具體。

假如病人的 PSA 已經降得很好,但 PSMA PET 卻開始出現新的 visceral disease、PSMA expression heterogeneous 或 disease burden 增加;如果 molecular profile 又出現 TP53、RB1、PTEN 等 aggressive biology 的訊號 ,我們對 lineage plasticity/AVPC evolution 的警覺自然會提高。尤其NGS的結果可以告訴我們兩件事:
‧BRCA/HRR/MMR 等檢測,很多時候具有 treatment-predictive意義。
‧TP53/RB1/PTEN 的組合則更多是在提示 aggressive biology/AVPC phenotype。
*但是不能看到「壞的 mutation」就直接 intensify treatment,畢竟 prognostic biomarker 不等於 predictive biomarker。

STAMPEDE 這篇研究最值得延伸的訊息不是:PSA ≤0.2,所以預後很好。 而是不要讓一個漂亮的PSA遮住其他正在改變的disease biology。 未來更完整的risk stratification,可能不是 PSA、PSMA PET、NGS 三選一,而是把它們放在不同層次:
‧PSA → treatment response
‧CT / bone scan → trial-defined conventional disease burden
‧PSMA PET → 更細緻的 whole-body molecular phenotype
‧ NGS → tumor biology / actionable alterations
其中 PSMA PET 與 NGS 是增加資訊,而不是回頭改寫 STAMPEDE 原本建立在 conventional imaging 上的 evidence。 當 PSA、影像與 tumor biology 開始彼此「對不上」時,那個 discordance 本身,可能才是最值得我們注意的訊號。

References
1. Kayani M, et al. On-treatment serum prostate-specific antigen and overall survival in prostate cancer (STAMPEDE platform protocol): a post-hoc analysis of data from five phase 3 trials. Lancet Oncol. 2026;27(5):625–636. doi:10.1016/S1470-2045(26)00066-5.
2. EAU Guidelines on Prostate Cancer. 2026 edition. EAU Guidelines Office, Arnhem, The Netherlands.
3. Aparicio AM, et al. Combined tumor suppressor defects characterize clinically defined aggressive variant prostate cancers. Clin Cancer Res. 2016;22(6):1520–1530. doi:10.1158/1078-0432.CCR-15-1259.
4. Yamada Y, Beltran H. Clinical and Biological Features of Neuroendocrine Prostate Cancer. Curr Oncol Rep. 2021;23:15. doi:10.1007/s11912-020-01003-9.
5. Abdlkadir AS, et al. PET imaging and radionuclide therapy in neuroendocrine prostate cancer: a systematic review. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2025;69(2):99–117. doi:10.23736/S1824-4785.25.03638-6.。
6. Thang SP, et al. Poor outcomes for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer with low prostate-specific membrane antigen expression deemed ineligible for ^177Lu-labelled PSMA radioligand therapy. Eur Urol Oncol. 2019.

Primo_RDLM-WEB_CY_08-2026 #2
本文所提供之資訊僅供醫療專業人員之教育目的之用,不替代任何醫療建議、診斷、治療或臨床判斷。作者所表達的觀點與意見僅代表其個人立場,不代表普瑞默之觀點或立場。請務必參考當地衛生主管機關核准的完整處方資訊,包括仿單、正式發表資料、臨床試驗結果,以了解文中所提及產品核准之適應症和用法。

【國際交流| 韓國經驗分享:共探PSMA PET在攝護腺癌診療的臨床應用】🏃精準醫療的進步,不僅來自創新技術,更來自全球臨床經驗的持續交流與累積。󠀠在攝護腺癌診療中,影像不只是診斷工具,更是影響疾病分期、病灶定位與治療策略的重要依據。如何降...
14/08/2026

【國際交流| 韓國經驗分享:共探PSMA PET在攝護腺癌診療的臨床應用】
🏃精準醫療的進步,不僅來自創新技術,更來自全球臨床經驗的持續交流與累積。
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在攝護腺癌診療中,影像不只是診斷工具,更是影響疾病分期、病灶定位與治療策略的重要依據。如何降低影像判讀干擾、提升病灶辨識能力,是全球核醫領域持續努力的方向。
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不同 PSMA 示蹤劑具有不同的影像特性,其中,以肝膽代謝為主的 PSMA PET,可降低骨盆腔尿路背景訊號干擾,使攝護腺本體及周邊病灶的影像評估更加清晰,協助醫師進行疾病分期、病灶定位,以及後續個體化治療規劃。
󠀠
本次由三軍總醫院核子醫學科主辦的月會,呼應 中華民國核醫學學會 推動專業交流的理念,普瑞默生技特別邀請韓國延世大學醫療體系核子醫學專家 Dr. Mijin Yun 分享韓國 PSMA PET 的臨床應用經驗。
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🎤 Speaker:Dr. Mijin Yun
Professor, Department of Nuclear Medicine, Yonsei University Health System
Topic:Clinical Application of PSMA PET: Sharing the Korean Experience
Moderator: 林立凡醫師Dr. Li-Fan Lin, Director of PET Center, TSGH
󠀠
📅 8/22(六)9:10–10:00
📍三軍總醫院核子醫學科月會|三總B1第二演講廳
󠀠
期待透過跨國學術交流,共同探索 PSMA PET 在攝護腺癌精準診療中的更多可能。
我們相信,每一次國際學術交流,不僅促進臨床經驗共享,更能串聯學術、醫療與產業,共同推動核醫學與精準醫療持續向前發展。
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#三總月會 #攝護腺癌 #精準醫療 #分子影像 #核醫學 #普瑞默生技 #國際交流
Primo/PMBT-WEB/YKC/08-2026_2

感謝環球生技的報導!
14/08/2026

感謝環球生技的報導!

☢️從診斷、治療到GMP製造,普瑞默生技想把核醫藥物供應鏈留在臺灣
https://reurl.cc/GgAmdD

聚焦核醫藥物與診療合一,普瑞默生技從研發、GMP製造一路布局到臨床應用,希望逐步補上臺灣核醫藥物高度仰賴海外的缺口。現階段,普瑞默以攝護腺癌診療組合為主軸,診斷用藥已於2025年6月向食藥署申請新藥藥證。

治療用核醫藥物也持續往前推進,目前已完成製程建立與臨床前安全性、藥效評估,下一步規劃展開臺灣臨床一期試驗。另一方面,普瑞默也攜手GE HealthCare與德國ABX Advanced Biochemical Compounds,從設備、GMP藥廠到產品導入同步建構平台,為核醫藥物自主供應打底。

🔬 文章亮點一次看:
▪️不只做單一產品,而是打造核醫藥物研發、製造到臨床應用的平台
▪️攝護腺癌診斷用藥已送食藥署審查,診療合一布局持續推進
▪️治療用核醫藥物完成製程與臨床前評估,規劃進入臺灣臨床一期
▪️攜手GE HealthCare與ABX,強化設備、GMP製造與產品導入能力
▪️規劃2026年底募資,持續擴充產線與研發量能

閱讀更多:https://reurl.cc/GgAmdD

#普瑞默 #核醫藥物 #放射性藥物 #診療合一 #攝護腺癌 #精準醫療 #生技產業

🦴 PSMA PET開始「正面迎戰」UBU,而不是把它當成不存在最近UroToday介紹了一篇很值得注意的多中心研究:研究團隊針對 F-18 泌尿道代謝的PSMA PET-CT上無法確定的骨病灶(indeterminate bone les...
10/08/2026

🦴 PSMA PET開始「正面迎戰」UBU,而不是把它當成不存在

最近UroToday介紹了一篇很值得注意的多中心研究:研究團隊針對 F-18 泌尿道代謝的PSMA PET-CT上無法確定的骨病灶(indeterminate bone lesions, IBLs),收集了42個經切片證實的病灶,其中21個是骨轉移、21個是良性病變。結果發現,當病灶:SUVmax ≥ 8 或 lesion-to-liver SUVmax ratio ≥ 1 或PROMISE V2 expression score為2~3時,預測惡性的準確率可達86~88%。多發骨病灶及生化復發狀態,也與惡性結果有關。

這表示部份PSMA PET正子藥物面對模稜兩可的骨攝取,已開始從「憑經驗猜測」走向「病理驗證+定量門檻+臨床情境整合」。不過要注意:這42個病灶是研究者刻意選出的21個良性與21個惡性病例,50%惡性並不是一般臨床IBL或UBU的盛行率。此外,IBL與unspecific bone uptake(UBU)概念高度重疊,但並非完全相同。[摘錄自UroToday]

真正重要的趨勢是:研究團隊開始針對不同PSMA PET正子藥物,正面處理UBU/IBL的鑑別問題,而不是簡單把它們歸類成artifacts。這也發生在另一條研究路線:針對 F-18肝臟代謝PSMA正子藥物建立 Bone Uptake Metastatic Probability(BUMP)score。這個模型整合ADT狀態、病灶SUVmax與CT的HUmean,內部驗證AUC約 0.87,外部驗證AUC約0.92,顯示具有相當優異的鑑別能力。其後續radiomics研究也得到不錯的結果:PET與CT影像特徵組成的模型,整體準確率約 4.7%。雖然尚未超越資深判讀者,但確實能改善經驗較少判讀者的表現。

當然這些工具都有適用邊界,BUMP目前主要建立於接受 F-18肝臟代謝PSMA正子藥物的hormone-sensitive prostate cancer及特定focal bone uptake族群,不能直接外推至所有PSMA tracers、所有疾病期程或mCRPC。而UroToday的這篇多中心研究使用的PROMISE V2也無法適用於未經驗證的PSMA PET正子藥物。

更不能忘記的是:UBU不是artifacts的同義詞。
雖然所有PSMA正子藥物都有UBU的問題,但是過去我們多半誤以為UBU與artifacts之間有個等號。但是2024年Grünig等人的多中心研究中,65個具有追蹤結果的UBU,最後有9個、約 14% 被判定為惡性;另有部分臨床整理將警示範圍概括為約 14~18%。不過這不是統合分析後的固定惡性率,不同研究的病灶定義、分母與確認方法並不相同。

因此,把所有UBU都判成骨轉移,可能造成overstaging與過度治療;但把所有UBU都當成artifacts,同樣危險。比較合理的方向,是整合病灶位置、CT形態、攝取強度、與肝臟等背景器官的比值、PSA與疾病情境、轉移分布,以及必要時的MRI、追蹤或病理;再於符合適用條件時,加入BUMP、radiomics或其他經驗證工具輔助判讀。

PSMA PET日漸普及的時代,核醫分子影像不再是忽略UBU,而是承認它、量化它、驗證它。

References
1. Agritelley MS, et al. *Imaging Features That Predict Indeterminate Bone Lesion Outcomes on 18F-DCFPyL PSMA PET/CT Scan: A Multicenter Cohort of 42 Biopsy-Proven Lesions.* J Nucl Med Technol. 2026.
2. Avery R. *Beyond the Abstract.* UroToday. July 21, 2026.
3. Bauckneht M, et al. J Nucl Med. 2024;65(10):1577–1583. doi:10.2967/jnumed.124.267751.
4. Bauckneht M, et al. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025;52(6):2076–2086. doi:10.1007/s00259-025-07085-6.
5. Grünig H, et al. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021;48:4483–4494. doi:10.1007/s00259-021-05424-x.
6. Rizzo A, et al. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2024;51:3753–3764. doi:10.1007/s00259-024-06797-5.

Primo_RDLM-WEB_CY_08-2026 #1
本文所提供之資訊僅供醫療專業人員之教育目的之用,不替代任何醫療建議、診斷、治療或臨床判斷。作者所表達的觀點與意見僅代表其個人立場,不代表普瑞默之觀點或立場。請務必參考當地衛生主管機關核准的完整處方資訊,包括仿單、正式發表資料、臨床試驗結果,以了解文中所提及產品核准之適應症和用法。

💙 父親節將至|守護那個寬大背影的男人小時候,父親是家裡最堅強的後盾;長大後,我們才發現,他習慣把所有不適與辛苦,都藏在一句「我沒事」裡。󠀠隨著年齡增長,攝護腺健康成為許多中高齡男性不可忽視的重要課題。衛福部國民健康署指出,經國際實證顯示,...
07/08/2026

💙 父親節將至|守護那個寬大背影的男人
小時候,父親是家裡最堅強的後盾;長大後,我們才發現,他習慣把所有不適與辛苦,都藏在一句「我沒事」裡。
󠀠
隨著年齡增長,攝護腺健康成為許多中高齡男性不可忽視的重要課題。衛福部國民健康署指出,經國際實證顯示,攝護腺特異抗原(PSA)檢測有助於早期發現攝護腺癌,但也可能伴隨偽陽性、過度診斷及過度治療等風險。
󠀠
近期,衛福部已啟動相關研究,規劃將攝護腺癌納入公費癌症篩檢,希望在明年正式推動,期望未來透過更完善的篩檢政策,協助更多男性及早發現、及早評估,守護健康。
相關報導:https://reurl.cc/mzoopY
󠀠
✨ 與國際最新趨勢接軌,共同推動攝護腺癌精準醫療
普瑞默將參與2026臺灣泌尿科醫學會年會(TUA),與醫療專家共同交流攝護腺癌放射診療(Radiotheranostics)的最新發展,期待透過分子影像與創新技術,支持臨床醫師做出更精準的治療決策。
󠀠
📅 日期|8/22(六)–8/23(日)
📍 地點|台北南港展覽館 2 館 7 樓
邀請各位醫療夥伴持續關注,與我們一同推動精準醫療,守護更多家庭的幸福。
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💙 愛爸爸,從關心他的健康開始。祝全天下的父親,父親節快樂!
󠀠
#父親節 #攝護腺健康 #攝護腺癌 #普瑞默生技
Primo/PMBT-WEB/YKC/07-2026_7

當 mpMRI 陰性或不明確,PSMA PET能否協助找到「該切的位置」?七月份普瑞默在月會的演講中有介紹到肝臟代謝的PSMA PET在協助導引切片的實際應用案例。正巧在這最近的國際核醫學期刊(Journal of Nuclear Medi...
03/08/2026

當 mpMRI 陰性或不明確,PSMA PET能否協助找到「該切的位置」?

七月份普瑞默在月會的演講中有介紹到肝臟代謝的PSMA PET在協助導引切片的實際應用案例。正巧在這最近的國際核醫學期刊(Journal of Nuclear Medicine, JNM)也刊出了一篇前瞻性的發表:Farolfi A, et al. PSMA PET/CT–Targeted Biopsy in Men with Negative or Equivocal Multiparametric MRI and Exploratory Dynamic Total-Body PET: The FUPERMAN Study. J Nucl Med. 2026.

對於 mpMRI PI-RADS 2~3,但PSA density、直腸指診、家族史、遺傳風險或其他臨床資訊仍高度懷疑攝護腺癌的病人,下一步究竟應持續追蹤、進行系統性切片還是運用其他影像工具協助定位,往往是臨床上的灰色地帶。

這份研究中納入63位mpMRI為PI-RADS 2~3的男性,比較 PSMA PET導引標靶切片(PET-targeted biopsy, PET-TB)與經會陰系統性切片(systematic biopsy, SB)。和我們在月會中介紹的實例不同的地方在於本研究使用泌尿道排泄型PSMA PET agent。
*以下重點在於影像導引切片策略,而不是不同agent間的優劣比較。

JNM這篇研究結果顯示對於csPCa(Clinically Significant Prostate Cancer, 臨床顯著性攝護腺癌):
‧PET-TB(PSMA PET導引標靶切片)的檢出率為 37%
‧SB(經會陰系統性切片)單獨檢出率為 21%
‧PET-TB合併SB後,整體檢出率提升至 41%
亦即PET-TB的檢出率顯著高於SB,但兩者合併仍有額外收益,表示它們可能取樣到部分不同的clinically significant prostate cancer(csPCa)。

當研究將 PSMA PET的PRIMARY score 3~5視為PSMA PET陽性,並以整體切片結果作為參照時,PSMA PET的敏感度(SEN)為 96% / 陰性預測值(NPV)為95%;但特異度(SPE)僅 49%、陽性預測值(PPV)為 57%。因此,這組結果比較支持PSMA PET當成降低漏診與協助定位的工具,而不是看到PSMA PET陽性就能直接等同於csPCa。

換句話說,對這群經過篩選、臨床疑慮仍高的病人而言,PSMA PET不僅僅只是回答:
「攝護腺內有沒有異常?」
可能更能協助回答:
「切片應該優先瞄準哪裡?」
但這並不代表PSMA PET可以取代系統性切片(systematic biopsy)。畢竟研究中兩種切片方法的一致性不佳,且合併取樣的檢出率最高,因此作者主張PSMA PET應作為系統性切片的互補工具,而不是直接取代它。

另外,這份研究為單中心非隨機研究,納入的是臨床風險較高、經過篩選的族群;SB也僅採至少8針的經會陰系統性取樣,而非更密集的飽和切片(saturation)或模板對應切片(template mapping biopsy)。因此,37% vs 21%的差距不宜直接外推至一般PI-RADS 2~3族群,也不能據此認定PET-TB在所有情境下均優於標準切片。這篇研究中,SUVmax與csPCa及較高ISUP grade group有相關性(SUVmax門檻11.4可達到 100%特異度(SPE),但敏感度(SEN)只有 58%但低於該門檻並不能排除csPCa)。但SUV會受到PSMA PET agent、生物分布時間、硬體設備、重建方法、病灶大小與部份體績效應(partial volume effect)…影響。

我們在演講時也有提醒大家泌尿道代謝的PSMA PET agents本身在中央帶(central zone, CZ)就存在判讀陷阱:中央帶的PSMA攝取不一定是癌症。
中央帶(central zone, CZ)本來就可能具有較高的生理性PSMA表現,影像上可形成雙側對稱、類似「Mickey Mouse ears」的攝取型態。病理對照研究顯示,正常中央帶的攝取可高於transition zone與peripheral zone;後續一項93例攝護腺切除標本、MRI及組織學對照研究,也確認中央帶較高攝取具有相應的生理性PSMA表現基礎。因此泌尿道代謝的PSMA PET agents中央帶的生理性、對稱性攝取或中央帶受周圍組織壓迫後形成的攝取型態,是PSMA PET的正常變異與潛在判讀陷阱,可能被誤認為腫瘤。

一些相關文獻也指出泌尿道排泄型PSMA PET agent可有較高的尿液、輸尿管與膀胱活性,進而在攝護腺基部、膀胱頸、尿道周圍或攝護腺切除床造成:泌尿道高活性可能造成病灶遮蔽、訊號溢出效應(spillover)、暈圈或光子缺損偽影(halo or photopenic artifact),以及膀胱周圍偽影(peri-bladder artifact)。研究中也顯示不同PSMA PET agents的膀胱活性確實存在明顯差異,較高的膀胱活性也與膀胱周圍artifact增加有關。
同時,對於這個階段的病人,另一個容易被忽略的變數:5-ARI(5-alpha reductase inhibitor,攝護腺肥大治療用藥)可能同時影響:PSA、PSA kinetics、攝護腺體積、PSA density、PSMA PET的攝取表現。

⚠️5-ARI會降低攝護腺內dihydrotestosterone,並可能縮小攝護腺體積及降低血清PSA。在BPH研究中,使用5-ARI治療12個月後,PSA中位數約下降50%,但個別反應變化範圍很大。由於PSA與攝護腺體積都可能受到影響,PSA density也可能隨之改變。因此,在PI-RADS 2~3病人的風險評估中,若沒有記錄5-ARI開始使用的時間與PSA變化,很可能錯估其真實風險。目前初步的證據是2026年一項僅納入4位病人的研究發現短期(7天)使用單一5-ARI後,PSMA陽性攝護腺癌病灶出現SUVmax上升的訊號。此現象與「抑制雄性素受體訊號可能上調部分攝護腺癌細胞PSMA表現」的既有生物學觀察方向一致,但這種調控具有時間性及腫瘤異質性,並非所有病人或病灶均會出現相同變化。

*參考文獻在留言處

Primo_RDLM-WEB_CY_07-2026 #1
本文所提供之資訊僅供醫療專業人員之教育目的之用,不替代任何醫療建議、診斷、治療或臨床判斷。作者所表達的觀點與意見僅代表其個人立場,不代表普瑞默之觀點或立場。請務必參考當地衛生主管機關核准的完整處方資訊,包括仿單、正式發表資料、臨床試驗結果,以了解文中所提及產品核准之適應症和用法。

🧬 SDANMMI 2026 觀察|PSMA 正逐漸串起攝護腺癌精準醫療在今年 SDANMMI 核醫藥物與分子影像發展應用研討會中,多場專題演講皆圍繞著同一個核心主題——PSMA(Prostate-Specific Membrane Ant...
30/07/2026

🧬 SDANMMI 2026 觀察|PSMA 正逐漸串起攝護腺癌精準醫療

在今年 SDANMMI 核醫藥物與分子影像發展應用研討會中,多場專題演講皆圍繞著同一個核心主題——PSMA(Prostate-Specific Membrane Antigen)。
󠀠
從影像診斷、疾病分期,到放射配體治療(Radioligand Therapy, RLT)及新藥開發,PSMA 已逐漸成為串聯攝護腺癌診療的重要關鍵。
󠀠
本次會議中,也看見幾項值得關注的發展方向:

🔹 PSMA PET 逐步走向更早期的臨床決策
PSMA PET 過去常用於復發或晚期病人,但臨床應用正逐步前移至高風險初診斷、生化性復發(BCR)及寡轉移辨識。即使 PSA 尚低,仍可能找出傳統 MRI 或 CT 難以辨識的小型轉移病灶。

🔹 Theranostics 不只是「看得見」,更是「精準選對人」
影像看到亮點不代表一定治得好。透過 SUV、腫瘤總負荷等量化指標,PSMA PET為病人建立精準分層,發揮放射配體治療的最佳效益。

🔹 PSMA-RLT 的價值,不只是治療,更是重新思考治療時機
臨床研究正持續探索將 PSMA-RLT 提前至不同疾病階段,並與其他治療方式整合,為病人帶來更多治療選擇。

🔹 下一代 PSMA 藥物:透過「分子工程」達成療效與安全最佳平衡
透過優化分子設計,不僅能提升腫瘤蓄積、延長作用時間,更能顯著降低正常器官暴露與副作用,打造更高品質的放射配體治療。
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放射診療的發展,不只是單一藥物或單一技術的突破,而是結合影像、藥物、製造、臨床及跨領域合作,共同推動精準醫療持續向前。
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普瑞默也將持續關注全球核醫發展趨勢,深化放射診療(Radiotheranostics)的研發與臨床應用,期待讓更多創新技術真正走向臨床、造福更多病人。
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#核醫藥物 #分子影像 #精準醫療 #診療合一 #PSMA
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MRI沒看到病灶,就真的找不到癲癇源頭嗎?從FDG PET/MRI與HFO看癲癇術前定位2026年刊登於《Journal of Nuclear Medicine》的研究,納入79位MRI陰性或結果不明確的兒童局部性癲癇患者。整合FDG 腦部...
27/07/2026

MRI沒看到病灶,就真的找不到癲癇源頭嗎?從FDG PET/MRI與HFO看癲癇術前定位

2026年刊登於《Journal of Nuclear Medicine》的研究,納入79位MRI陰性或結果不明確的兒童局部性癲癇患者。整合FDG 腦部代謝正子造影(FDG brain PET)與MRI後,約89%的患者可見代謝異常,其中多數呈現局部低代謝。
另一篇《Clinical Neurophysiology》研究,則探討丙泊酚麻醉下的高頻振盪(high-frequency oscillations, HFO),是否能協助區分致癲癇皮質與功能皮質。結果顯示HFO可提供定位線索,但仍會受到麻醉狀態與腦區差異影響。
這兩篇研究其實都在回答同一個問題:
👉 癲癇發作從哪裡開始?
👉 哪些腦組織需要治療,哪些功能區必須保留?

F-18 FDG是一種類似葡萄糖的放射性示蹤劑。大腦會攝取FDG便可畫出一張「腦部用糖地圖」:
🧠 MRI:看腦部結構
⚡ EEG/HFO:看瞬間電氣活動
🔥 FDG Brain PET:看一段時間內的代謝狀態
在發作間期,與癲癇相關的皮質及其神經網絡,常呈現葡萄糖利用下降,也就是「低代謝區」。但若FDG注射時正好接近或處於發作,影像也可能出現高代謝或混合型表現。因此,注射前後是否發作,會直接影響影像判讀。

為何進行 FDG Brain PET時需要EEG監測?
FDG影像反映的是注射後一段時間累積的代謝活動,而不是單一瞬間事件。因此,用於癲癇的FDG Brain PET通常需注意:
▪️ 注射前後進行EEG或同步監測
▪️ 在安靜、低刺激環境中休息10~15分鐘後給藥
*SNM/EANM均建議FDG給藥後間隔20分鐘以上再給鎮靜藥物>

▪️ 等待攝取期間減少說話、活動與感官刺激
▪️ 確認攝取期間是否出現發作
▪️ 將PET與高解析MRI融合比較
▪️ 必要時加入左右不對稱或正常資料庫分析
這些是正確解讀FDG影像的重要基礎。

FDG PET的價值在哪裡?
FDG PET特別適合藥物難治型局部性癲癇的術前評估,尤其在:
✅ MRI沒有明確病灶
✅ 懷疑局部皮質發育不良
✅ EEG、症狀與MRI結果不一致
✅ 需要規劃立體定位腦波(SEEG)電極位置
✅ 需要判斷是單一病灶,還是較大的癲癇網絡
它不是取代MRI或EEG,而是補上結構影像看不到的功能異常。

FDG Brain PET的低代謝區不等於手術切除範圍
FDG PET所見的低代謝區,可能包含真正的致癲癇區,也可能延伸到受到長期癲癇活動影響的周邊腦區,因此範圍常比實際發作起始區更大。同樣地,HFO雖可能是重要的電生理標記,也會受到麻醉、正常生理活動及腦區差異影響。所以,癲癇手術不能只根據一張PET或一段EEG決定,而應整合發作症狀+長時間影像腦波+MRI+FDG PET+神經心理測驗,必要時再以SEEG驗證。
FDG PET不是直接拍到癲癇放電,而是顯示癲癇在大腦留下的「代謝足跡」。當MRI沒有答案時,它可能讓原本看不見的功能異常變得可見;當EEG、MRI與臨床症狀不一致時,也能提供另一張重要拼圖。它真正的價值,是協助團隊決定下一步往哪裡找、SEEG電極放在哪裡,以及哪些假設值得進一步驗證。

#癲癇 #兒童癲癇 #癲癇手術 #核子醫學

References
1. Luisi C, De Palma L, Campi C, et al. [¹⁸F]FDG PET/MRI in pediatric focal epilepsies. J Nucl Med. Published online June 11, 2026. doi:10.2967/jnumed.125.271155
2. Sakuraba-Hirata R, Osawa S-I, Ukishiro K, et al. Region-specific high-frequency oscillations under propofol anesthesia: comparison of epileptogenic and functional cortex. Clin Neurophysiol. Published online June 16, 2026;190:2111982. doi:10.1016/j.clinph.2026.2111982

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