09/04/2026
4/10同場加映:藥廠為什麼不想做動保用藥登錄?一份冷血但誠實的商業分析
一、市場規模:根本不值得動
台灣人用藥品市場年產值約新台幣 2,000 億以上。寵物用藥市場呢?即使樂觀估計,整個伴侶動物藥品市場大概只佔人用市場的 1%–2%。
對一間藥廠來說,同一顆藥已經在人用市場合法銷售、通路成熟、量體穩定。現在政府告訴他:「你可以多花一筆成本,去登錄成動保用藥,這樣就可以賣給全台大約 2,000 家動物醫院。」
但這 2,000 家動物醫院的單一藥品採購量,可能還不如一間區域醫院一個月的用量。藥廠的業務部門算一算,結論很明確:投入的行政成本 > 預期增加的營收。
二、登錄的隱性成本比想像中高
動保用藥登錄表面上看起來只是「填個表、掛個號」,但實務上藥廠需要面對的是:
A.行政與人力成本
•需要指派專人負責與防檢署、食藥署對接
•準備藥品相關文件、安全資料、流向管理系統
•登錄後需配合動保藥品管理系統的申報與追蹤義務
•每一項藥品的每一種劑型、濃度都要個別登錄
B.法遵風險
•一旦登錄為動保用藥,該藥品用於動物後「不得再供人使用、轉讓或轉售」。這在倉儲管理上增加了分流成本
•如果出現動物用藥不良反應事件,藥廠可能被牽扯進動保相關的法律責任——這是人用藥體系中完全不存在的風險範疇
•藥廠法務部門會問:我們的產品責任險涵蓋動物使用嗎?答案通常是否定的
C.通路重建
•人用藥的通路是「藥廠 → 藥商/經銷商 → 醫院/藥局」,成熟且高效
•動物醫院的通路完全不同,要接觸 2,000 家分散各地的小型診所,物流成本和帳務管理都是額外負擔
•藥廠現有業務團隊不跑動物醫院,要做就得另外建立或委託動物藥品經銷商
三、國際藥廠的特殊考量
台灣市場上許多關鍵藥品來自國際大廠(輝瑞、默克、諾華、百靈佳等)。對這些跨國企業來說,台灣的動保用藥登錄還有額外的障礙:
A.全球總部不會為台灣市場特別核准
•國際藥廠的產品策略由全球總部決定。台灣分公司要為某款藥做動保登錄,需要向總部申請授權。總部會問:全球其他市場有這個需求嗎?ROI 是多少?答案幾乎都是:不值得
•台灣的伴侶動物用藥市場,在全球版圖上連一個小數點都不到
藥證持有者的身份問題
•有些藥品在台灣是由代理商持有藥證,不是原廠。代理商可能更沒有動力去做動保登錄,因為這等於幫原廠開拓一個利潤極低的新市場
B.品牌風險管理
•國際大廠對品牌形象極其敏感。如果旗下人用藥被登錄為動保用藥後,發生動物用藥爭議事件(如劑量錯誤、不良反應),媒體標題會寫「XX大廠藥品害死寵物」。這種負面新聞的品牌損害,遠超過動保市場帶來的微薄營收
四、「觀望」才是最理性的策略
站在藥廠的立場,目前最理性的策略就是:什麼都不做,等著看。
•如果新制順利上路,市場壓力會逼飼主轉向藥局購藥 → 藥廠的人用藥照樣賣,只是通路從動物醫院變成藥局,對藥廠來說沒差
•如果新制因為反彈太大而暫緩或修法 → 藥廠什麼都不用做
•如果政府提供補貼或簡化流程 → 到時候再評估也不遲
【先行者沒有任何優勢】
一間藥廠如果率先登錄了 50 項藥品,它不會因此多賣多少,反而多承擔了行政成本和法遵風險。典型的囚徒困境:每家藥廠都在等別人先動,結果沒有人動。
五、台灣本土藥廠的困境更深
如果說國際大廠是「不想做」,台灣本土藥廠則是「做不起」。
台灣中小型藥廠的利潤率本來就薄,很多是靠健保藥價差在生存。要他們額外投入人力和系統去做動保登錄,等於要求一間已經在微利邊緣的企業,去開拓一個更微利的新市場。
而且本土藥廠生產的多是學名藥,單價低、競爭激烈。同一種成分的藥可能有十幾家藥廠在做,誰先做動保登錄,誰就要承擔通路建置成本,但其他藥廠隨時可以跟進搶市場。先行者劣勢非常明顯。
六、結論:制度設計違反市場邏輯
整個動保用藥登錄制度的核心矛盾在於:
政府把「建設基礎設施」的責任,交給了沒有商業動機去做的私人企業。
這就像政府說「我們要在偏鄉蓋橋,但橋的建設費用由第一個過橋的人支付」——結果沒有人願意當第一個過橋的人,橋永遠蓋不起來。
要解決這個問題,邏輯上只有幾條路:
1.負面表列:不需要登錄,除非有明確理由禁止。藥廠零成本,問題消失
2.政府出資補貼登錄:由政府承擔登錄的行政成本,降低藥廠門檻
3.簡化到近乎自動:讓登錄變成「勾選即完成」的線上作業,而非需要準備大量文件的申請案
4.修藥事法第 50 條:從根本上讓動物診療機構成為合法購藥對象,繞過整個登錄問題
目前 701 項藥品只有 144 項完成登錄,這個數字不是進度問題,是制度設計的必然結果。只要商業邏輯不改變,再給兩年、五年、十年,登錄率也不會顯著提升。